中国质量新闻网讯 7月16日,茂名市食药监局官网发布通告称,高州市团结场甘泉药店等7家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,该局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。
企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向该局报送整改报告。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证/GSP认证证书 | 主要不符合 GSP的事实 | 责令整改日期 |
1 | 高州市团结场甘泉药店 | 许可证号: 粤DB6688254 证书编号: C-GD-15-MM-0508 注册地址: 高州市顿梭团结农场(何世龙屋) | 2018年6月20日,茂名市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1、企业未对陈列的近效期药品进行检查并记录(16201); 2、企业没有配备防虫、防鼠等设备(14802); 3、企业现场环境脏乱差。(16001); 4、企业药品未按储存要求陈列(*16101); 5、企业没有做好拆零销售记录(*16903)。
| 2018年6月20日 |
2 | 高州市曹江志红药店 | 许可证号: 粤DB6688444 证书编号: C-GD-16-MM-1188 注册地址: 高州市曹江镇珊阁立石铺村 | 2018年6月20日,茂名市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1、企业未对陈列的近效期药品进行检查并记录(16201); 2、企业验收合格的药品未及时上架(15801); 3、企业未对直接接触药品岗位的人员进行年度健康检查,并建立健康档案(13101); 4、企业没有配备防虫、防鼠等设备(14802); 5、企业现场环境脏乱差(16001); 6、企业没有定期清斗(16114); 7、企业药品未按储存要求陈列(*16101); 8、企业经营保健食品与药品混放(*16116); 9、企业没有做好拆零销售记录(*16903); 10、处方药、非处方药没有分区陈列(*16105)。
| 2018年6月20日 |
3 | 茂名南粤国药医药连锁有限公司解放分店 | 许可证号: 粤CB6688535 证书编号: C-GD-16-MM-0877 注册地址: 高州市解放街4号(首层由北至南第四至第六间) | 2018年6月20日,茂名市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1、企业未对陈列的近效期药品进行检查并记录(16201); 2、企业没有对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求(15901); 3、企业没有验收药品专用场所(14805); 4、企业药品未按储存要求陈列(*16101); 5、企业经营食品与药品混放(*16116); 6、处方药、非处方药没有分区陈列(*16105); 7、处方药开架自选的方式陈列和销售(*16106)。
| 2018年6月20日 |
4 | 广东邦健医药连锁有限公司信宜中兴路店 | 许可证号: 粤DA6689024 证书编号: C-GD-14-MM-0201 注册地址: 广东省茂名市信宜市新里开发区三区十四单元中兴街科学馆对面(新凤路) | 2018年6月22日,茂名市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1、企业没有对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求(15901); 2、企业药品未按储存要求陈列(*16101); 3、处方药开架自选的方式陈列和销售(*16106)。 | 2018年6月22日 |
5 | 化州市杨梅众生药店 | 许可证号: 粤DB6687189 证书编号: C-GD-16-MM-0906 注册地址: 化州市杨梅镇油麻山开发区275号 | 2018年6月25日,茂名市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1、企业未对直接接触药品岗位的人员进行年度健康检查,并建立健康档案(13101); 2、企业没有配备防虫、防鼠等设备(14802); 3、企业现场环境脏乱差(16001); 4、企业验收药品没有做好验收记录(15402); 5、企业没有按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收(*15401); 6、企业没有做好拆零销售记录(*16903)。
| 2018年6月25日 |
6 | 茂名市茂南普济药店 | 许可证号: 粤DB6684052 证书编号: C-GD-15-MM-0463 注册地址: 茂名市茂南高山街373 | 2018年6月26日,茂名市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1、企业未对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案(13101); 2、企业没有配备防虫、防鼠等设备(14802); 3、企业没有定期清斗(16114); 4、企业未对陈列的近效期药品进行检查并记录(16201); 5、企业验收药品没有做好验收记录(15402); 6、企业未对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求(15901); 7、企业药品未按储存要求陈列(*16101); 8、企业没有按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收(*15401); 9、企业没有做好拆零销售记录(*16903)。
| 2018年6月26日 |
7 | 广东万寿堂医药连锁有限公司镇盛分店 | 许可证号: 粤CB6684061 证书编号: C-GD-16-MM-1301 注册地址: 茂名市茂南区镇盛镇镇盛墟西街(张东兴屋) | 2018年6月26日,茂名市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 1、企业未对陈列的近效期药品进行检查并记录(16201); 2、企业没有对营业场所温度进行有效监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求(15901); 3、企业没有验收药品专用场所(14805); 4、企业验收合格的药品没有及时入库或者上架(15801); 5、企业药品未按储存要求陈列(*16101); 6、企业没有配备有效监测温湿度的设备(*14803)。 | 2018年6月26日 |