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中国质量新闻网讯 7月3日，新疆食药监局官网发布对乌鲁木齐晓鸿牙科技术有限公司飞行检查通报。
企业名称 | 乌鲁木齐晓鸿牙科技术有限公司 | 法定代表人 | 孙丁伟 | |
企业负责人 | 卢琪 | 管理者代表 | 卢琪 | |
注册地址 | 乌鲁木齐市沙依巴克区仓房沟南路26号 | |||
生产地址 | 乌鲁木齐市沙依巴克区仓房沟南路26号 | |||
检查日期 | 2018年6月29日 | |||
产品名称 | 定制式固定义齿、定制式活动义齿 | |||
检查类别 | 合规检查 | |||
检查依据 | 《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量规范附录定制式义齿》 | |||
主要缺陷和问题及其判定依据 本表中所列出的缺陷和问题，只是本次飞行检查的发现，不代表企业缺陷和问题的全部。针对本次检查所发现的缺陷，企业应当落实质量安全主题责任，分析研判原因，评估安全风险，采取必要措施管控风险。 | ||||
检查结果 | ||||
该企业于2018年5月25日向新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局提交了停产申请，申请延续停产2个月。 检查组到达现场检查发现以下问题： 1、查见厂房包埋室内有3名工作人员处于工作状态。 2、生产车间查见乌鲁木齐晓鸿牙科技术有限公司义齿设计单，收件日期为：6月20日、6月22日、6月23日、6月25日、6月27日等活动义齿加工，同时见包埋室工作人员做批量活动义齿装盒工作。 相关涉案情况已移交乌鲁木齐市食品药品监督管理局，处理结果报自治区食品药品监督管理局。 | ||||
处理措施 | ||||
该公司相关涉案情况已移交乌鲁木齐市食品药品监督管理局，处理结果报新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局。 | ||||
发布日期 | 2018年7月2日 | |||
京公网安备 11010502031058号
