中国质量新闻网讯 近日,泉州市食品药品监督管理局公布药品批发企业双随机检查情况,福建众邦药业有限公司存在主要缺陷3项、一般缺陷5项。
药品批发企业双随机检查情况公开表(福建众邦药业有限公司)
企业名称 | 福建众邦药业有限公司 |
经营范围 | 中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、第二类精神药品制剂*** |
经营方式 | 批发 |
检查时间 | 2018年6月14日-2018年6月15日 |
缺陷项目: 严重缺陷:0项 主要缺陷:3项 1.*01703质管部门未对购货单位授权采购人员进行动态管理。如泉州滨海医院变更黄文赋为授权采购人员,系统中的授权采购人员仍为原采购人员“杨朱泽”。 2.*03801企业的操作规程中无详细的岗位计算机操作规程,无不合格药品报损审批销毁操作规程。 3.*03901企业的不合格药品处理报损、审批、销毁无法在企业GSP系统进行。 一般缺陷:5项 1.03001企业健康档案内容不全,如个别岗位人员的体检表上未填写姓名,无体检结论。 2.03501企业未能保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件。操作规程未下发到各个岗位人员。 3.08004退货验收不合格的未注明不合格事项及处置措施。如泉州第一医院粉尘螨滴剂退货原因填写为滞销退货,实际原因是开单价格错误重新进行开单,药品实际并未出库。 4.10901企业冷链药品运输记录有误。运输冷链药品的冷链交接单的运输方式均默认为“冷藏车”,实际上为“保温箱”运输。 5.10902企业委托运输药品记录不全,委托运输记录未录入GSP系统。 | |
处理意见:由鲤城分局对该企业限期整改。
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