中国质量新闻网
您当前位置: 新闻中心>>民生>>健康>>

泉州市食药监局公布福建众邦药业有限公司双随机检查情况

2018-06-29 15:40:04 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 近日,泉州市食品药品监督管理局公布药品批发企业双随机检查情况,福建众邦药业有限公司存在主要缺陷3项、一般缺陷5项。

药品批发企业双随机检查情况公开表(福建众邦药业有限公司)

 

企业名称

福建众邦药业有限公司

经营范围

中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、第二类精神药品制剂***

经营方式

批发

检查时间

2018614-2018615

缺陷项目

严重缺陷:0

    主要缺陷:3

1.*01703质管部门未对购货单位授权采购人员进行动态管理。如泉州滨海医院变更黄文赋为授权采购人员,系统中的授权采购人员仍为原采购人员“杨朱泽”。

2.*03801企业的操作规程中无详细的岗位计算机操作规程,无不合格药品报损审批销毁操作规程。

3.*03901企业的不合格药品处理报损、审批、销毁无法在企业GSP系统进行。

一般缺陷:5

1.03001企业健康档案内容不全,如个别岗位人员的体检表上未填写姓名,无体检结论。

2.03501企业未能保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件。操作规程未下发到各个岗位人员。

3.08004退货验收不合格的未注明不合格事项及处置措施。如泉州第一医院粉尘螨滴剂退货原因填写为滞销退货,实际原因是开单价格错误重新进行开单,药品实际并未出库。

4.10901企业冷链药品运输记录有误。运输冷链药品的冷链交接单的运输方式均默认为“冷藏车”,实际上为“保温箱”运输。

5.10902企业委托运输药品记录不全,委托运输记录未录入GSP系统。

处理意见:由鲤城分局对该企业限期整改。

                              

(责任编辑:六六)
最新评论
声明:

本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国质量新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84639548。

本网注明“来源:XXX(非中国质量新闻网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至 lxwm@cqn.com.cn,以便本网尽快处理。

图片新闻
  • 机油液位上升、加注口变“奶盖”不要 ...

  • 安全的召回与召回的安全

  • 广汽本田2019年超额完成目标,体 ...

  • 自研自造铸市场底力 威马为新势力唯 ...

  • 中国汽车文化的先驱 奥迪第三次华丽 ...

最新新闻