第十五批仿制药参比制剂目录发布

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

15-1

盐酸司来吉兰片

Selegiline Hydrochloride Tablets/咪多吡

5mg

片剂

Orion Corporation

原研进口

15-2

酮咯酸氨丁三醇片

Ketorolac Tromethamine  Tablets

10mg

片剂

MYLAN PHARMACEUTICALS INC

美国橙皮书

15-3

布南色林片

BlonanserinTablets/洛珊

4mg

片剂

Sumitomo Dainippon Pharma Co.，Ltd

原研进口

15-4

阿莫西林分散片

Amoxicillin Dispersible Tablets/Clamoxyl

1g

片剂（分散片）

Laboratoire GlaxoSmithKline 

欧盟上市（上市国：法国，产地：法国）

15-5

格列齐特片

Gliclazide Tablets/Diaprel

80mg

片剂

Les Laboratoires Servier

爱沙尼亚上市（产地：法国或爱尔兰）

15-6

头孢拉定胶囊

Cefradine 250mg Capsules

/泛捷复

0.25g

胶囊剂

中美上海施贵宝制药有限公司

原研地产化

15-7

盐酸坦索罗辛缓释胶囊

Tamsulosin Hydrochloride Sustained-release Capsules/哈乐

1g

胶囊剂
（缓释胶囊）

安斯泰来制药（中国）有限公司

原研地产化

15-8

克拉霉素缓释片

Clarithromycin Sustained-release Tablets/Biaxin XL

0.5g

片剂

Mylan Healthcare Ca

上市国家：加拿大

增补

15-9

氟氯西林钠颗粒

Flucloxacillin Sodium Granules/--

0.125g/5ml（按C₁₉H₁₇ClFN₃O₅S计）

颗粒剂

Accord Healthcare Ltd

欧盟上市（上市国家：英国；产地：爱尔兰）

增补

15-10

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片

Olmesartan Medoxomil and Hydrochlorothiazide Tablets/复傲坦®

奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg

片剂

第一三共制药（上海）有限公司

原研地产化品种