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中国质量新闻网讯 6月27日，广东省食药监局官网发布药品生产安全监管日常检查通报（2018年第10号）。
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企业名称 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | |||
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生产地址 |
深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 | |||
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药品生产许可证编号 |
粤20160142 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
61891430-6 | |
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法定代表人 |
PANG HAU YUN |
质量受权人 |
杨丽桃 | |
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检查单位 |
广东省食品药品监管局、深圳市食品药品监管局 |
检查日期 |
2018年4月16日-17日 | |
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事由 |
省级重点企业监管 | |||
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主要检查内容及发现问题 | ||||
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检查组现场检查了清湖冷库，查阅了相关偏差报告、生产及质量管理文件、培训记录等资料，核查了企业对省局2017年12月监督检查及国家总局2018年1月跟踪检查所发现缺陷项目的整改情况。 本次检查发现主要缺陷1项、一般缺陷2项，符合药品GMP要求。 | ||||
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处理措施 | ||||
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由深圳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 | ||||
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发布日期 |
2018年6月22日 | |||
