中国质量新闻网讯 6月27日,广东省食药监局官网发布药品生产安全监管日常检查通报(2018年第9号)。
企业名称 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | |||
生产地址 | 深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号 | |||
药品生产许可证编号 | 粤20160142 | 社会信用代码 (组织机构代码) | 91440300192471818P | |
法定代表人 | 王锦才 | 质量受权人 | 张信 | |
检查单位 | 广东省食品药品监管局、深圳市食品药品监管局 | 检查日期 | 2018年3月21日 | |
事由 | 省级重点企业监管 | |||
主要检查内容及发现问题 | ||||
检查组对该公司不合格原料血浆销毁全过程实施现场监督,查阅了不合格血浆管理相关规程,抽查了部分不合格血浆的检验记录、OOS调查报告。同时,检查组核查了企业对省局2017年12月监督检查所发现缺陷项目的整改情况。 本次检查发现主要缺陷1项、一般缺陷1项,符合药品GMP要求。 | ||||
处理措施 | ||||
由深圳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 | ||||
发布日期 | 2018年6月22日 |