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对深圳市卫光生物制品股份有限公司日常检查通报

2018-06-27 15:55:31 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 6月27日,广东省食药监局官网发布药品生产安全监管日常检查通报(2018年第9号)。

企业名称

深圳市卫光生物制品股份有限公司

生产地址

深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号

药品生产许可证编号

粤20160142

社会信用代码

(组织机构代码)

91440300192471818P

法定代表人

王锦才

质量受权人

张信

检查单位

广东省食品药品监管局、深圳市食品药品监管局

检查日期

2018年3月21日

事由

省级重点企业监管

主要检查内容及发现问题

检查组对该公司不合格原料血浆销毁全过程实施现场监督,查阅了不合格血浆管理相关规程,抽查了部分不合格血浆的检验记录、OOS调查报告。同时,检查组核查了企业对省局2017年12月监督检查所发现缺陷项目的整改情况。

本次检查发现主要缺陷1项、一般缺陷1项,符合药品GMP要求。

处理措施

由深圳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。

发布日期

2018年6月22日

(责任编辑:八雨)
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