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中国质量新闻网讯 5月10日，广东省食药监局官网发布药品生产安全监管日常检查通报（2018年第8号）。
企业名称 | 华润三九医药股份有限公司（揭阳厂外车间） | |||
生产地址 | 揭阳市揭东开发区绿色工业园 | |||
药品生产许可证编号 | 粤20160153 | 社会信用代码 （组织机构代码） | 71092459-0 | |
法定代表人 | 王春城 | 质量负责人 | 李红 | |
检查单位 | 广东省食品药品监管局、揭阳市食品药品监管局 | 检查日期 | 2018年4月 26日-27日 | |
事由 | 省级直接监管 | |||
主要检查内容及发现问题 | ||||
根据省局2018年直接监管企业监管工作安排，检查组对蜜麻黄配方颗粒提取物、麻黄配方颗粒提取物动态生产的管理情况进行日常监督检查。 检查组现场查看了麻黄仓库、提取车间、收膏洁净区，查阅了蜜麻黄与麻黄进出库登记表、设备使用登记表、配方颗粒提取物生产工艺规程与质量标准等资料，跟进了蜜麻黄饮片出库、投料、提取、浓缩、干燥、收膏等生产过程。该车间生产所用蜜麻黄、麻黄饮片以及提取物的质量控制由企业的观澜生产基地负责。 本次检查发现需整改的问题3项，符合药品GMP要求。 | ||||
处理措施 | ||||
由揭阳市局督促企业对存在问题进行整改，继续跟进企业对易制毒品种的生产管理。 | ||||
发布日期 | 2018年5月8日 | |||
京公网安备 11010502031058号
