中国质量新闻网讯 5月8日,黑龙江省食药监局官网发布关于撤销“生物磁疗疝气袋”医疗器械广告批准文号的通知。
通知全文如下:
哈尔滨雄风生物有限公司:
据2018年2月份监测,你公司在文萃报发布的“生物磁疗疝气袋”医疗器械广告,篡改审批内容,含有“对老人、小孩疝气治疗有很好的效果,使用后可促进不自觉排气、减轻疼痛感”等不科学的功效断言和保证。依据《广告法》第58条、《医疗器械监督管理条例》第71条、《医疗器械广告审查办法》第17条相关规定,我局决定撤销你公司“生物磁疗疝气袋”黑医械广审(文)第2018020007号医疗器械的广告批准文号。
黑龙江省食品药品监督管理局
2018年5月8日