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Beckman Coulter, Inc.对类风湿因子校准品、钙检测试剂盒(光度测定显色法)主动召回

2018-04-23 16:34:32 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 4月23日,国家药品监督管理局官网发布召回信息称,贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于一部分类风湿因子校准品和钙检测试剂盒(光度测定显色法)储存在不正确的环境温度下,并被运送给了客户,生产商Beckman Coulter, Inc.对其生产的类风湿因子校准品(注册证编号:国械注进20172400914)、钙检测试剂盒(光度测定显色法)(注册证编号:国械注进20152402011)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表


 

 


 

(责任编辑:八雨)
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