中国质量新闻网讯 4月23日,国家药品监督管理局官网发布召回信息称,贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于一部分类风湿因子校准品和钙检测试剂盒(光度测定显色法)储存在不正确的环境温度下,并被运送给了客户,生产商Beckman Coulter, Inc.对其生产的类风湿因子校准品(注册证编号:国械注进20172400914)、钙检测试剂盒(光度测定显色法)(注册证编号:国械注进20152402011)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表