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广州南芳化妆品有限公司因未建立不良反应监测制度等问题被责令整改

2018-03-22 13:55:08 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 广东省食品药品监督管理局近日发布广东省化妆品飞行检查情况通报(2018年第8期),公布对广州南芳化妆品有限公司的飞行检查情况。

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了博生堂 清爽修护凝露(批号NFG103102)、欧瑞仕草本精华固发修护洗发露(批号NFH010601)、元气猫金盏花舒缓祛痘水(批号2017/05/15)、UKISS悠珂思清逸翠竹男士面膜(批号NFG031201)和驻美堂 祛痘霜(批号171127)等5款产品的注册备案情况及产品可追溯情况。

本次检查发现存在以下主要问题:欧瑞仕草本精华固发修护洗发露(批号NFH010601)未备案;博生堂 清爽修护凝露(批号NFG103102)实际生产配方与备案内容不一致。企业原料管理制度的实施不能有效保证原料使用安全,未建立所使用原料的档案;生产操作未在规定的功能区内进行,如个别产品灌装工序在内包材储存间进行。未建立不良反应监测制度;未建立销售台账,未建立销售记录。已责令企业整改上述问题,移交广州市花都区局跟进处理。

 

企业名称

广州南芳化妆品有限公司

生产(经营)

许可证编号

粤妆20161113

检查单位

广东省食品药品监督管理局

检查日期

2018313

主要检查内容及发现问题

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了博生堂 清爽修护凝露(批号NFG103102)、欧瑞仕草本精华固发修护洗发露(批号NFH010601)、元气猫金盏花舒缓祛痘水(批号2017/05/15)、UKISS悠珂思清逸翠竹男士面膜(批号NFG031201)和驻美堂 祛痘霜(批号171127)等5款产品的注册备案情况及产品可追溯情况。

本次检查发现存在以下主要问题:

1.欧瑞仕草本精华固发修护洗发露(批号NFH010601)未备案;

2.博生堂 清爽修护凝露(批号NFG103102)实际生产配方与备案内容不一致。

3.企业原料管理制度的实施不能有效保证原料使用安全,未建立所使用原料的档案;

4.生产操作未在规定的功能区内进行,如个别产品灌装工序在内包材储存间进行。

5.未建立不良反应监测制度;

6.未建立销售台账,未建立销售记录。

处理措施

已责令企业整改上述问题,移交广州市花都区局跟进处理。

发布日期

2018316

 

(责任编辑:六六)
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