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广州迪丽生物科技有限公司因质量管理机构不健全等问题被责令整改

2018-03-22 13:49:51 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 广东省食品药品监督管理局近日发布广东省化妆品飞行检查情况通报(2018年第6期),公布对广州迪丽生物科技有限公司的飞行检查情况。

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了Lastre 红珊瑚面膜(批号:MM18030101)和ANQI 水嫩冰点蚕丝面膜(批号:MM18030101)等2款产品的注册备案情况及产品可追溯情况,对Lastre 红珊瑚面膜(批号:MM18030101)和ANQI 水嫩冰点蚕丝面膜(批号:MM18030101)进行了监督抽检。

本次检查发现存在以下主要问题: Lastre 红珊瑚面膜(批号:MM18030101)实际生产配方与备案内容不一致; Lastre 红珊瑚面膜(批号:MM18030101)和ANQI 水嫩冰点蚕丝面膜(批号:MM18030101)的产品备案归档资料不完整;生产记录未按照规定归档保存, 现场未提供出示ANQI 水嫩冰点蚕丝面膜(批号:MM18030101)的生产批记录;企业原料管理制度的实施不能有效保证原料使用安全,个别原料无标识,无检验合格标记,未建立所使用原料的档案,无原料检验报告;检验管理制度未落实,现场未能提供上述2款产品的检验记录;质量管理机构不健全。原质量负责人和原微生物检验人员已离职,现场检查时无微生物检验人员在岗;未建立投诉与召回管理制度和不良反应监测报告制度;上述2款产品未建立销售台账,未详细记录产品流向。已责令企业整改上述问题,移交广州市花都区局跟进处理。

 

企业名称

广州迪丽生物科技有限公司

生产(经营)

许可证编号

粤妆20160164

检查单位

广东省食品药品监督管理局

检查日期

2018313

主要检查内容及发现问题

根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》,本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理文件、记录等情况,抽查了Lastre 红珊瑚面膜(批号:MM18030101)和ANQI 水嫩冰点蚕丝面膜(批号:MM18030101)等2款产品的注册备案情况及产品可追溯情况,对Lastre 红珊瑚面膜(批号:MM18030101)和ANQI 水嫩冰点蚕丝面膜(批号:MM18030101)进行了监督抽检。

本次检查发现存在以下主要问题:

1.Lastre 红珊瑚面膜(批号:MM18030101)实际生产配方与备案内容不一致;

2. Lastre 红珊瑚面膜(批号:MM18030101)和ANQI 水嫩冰点蚕丝面膜(批号:MM18030101)的产品备案归档资料不完整;

3.生产记录未按照规定归档保存, 现场未提供出示ANQI 水嫩冰点蚕丝面膜(批号:MM18030101)的生产批记录;

4.企业原料管理制度的实施不能有效保证原料使用安全,个别原料无标识,无检验合格标记,未建立所使用原料的档案,无原料检验报告;

5. 检验管理制度未落实,现场未能提供上述2款产品的检验记录;

6. 质量管理机构不健全。原质量负责人和原微生物检验人员已离职,现场检查时无微生物检验人员在岗;

7.未建立投诉与召回管理制度和不良反应监测报告制度;

8.上述2款产品未建立销售台账,未详细记录产品流向。

处理措施

已责令企业整改上述问题,移交广州市花都区局跟进处理。

发布日期

2018316

 

(责任编辑:六六)
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