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Dako North America, Inc. 对组织染色机主动召回

2018-03-09 14:23:39 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 据北京市食品药品监督管理局官网2018年3月8日消息, Dako North America, Inc. 对其生产的 组织染色机(注册或备案号:国械备20140020)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

安捷伦科技(中国)有限公司 报告,由于在测量该仪器在进行含有甲醛的试剂方案操作时所泄露的甲醛含量时,结果表明,在使用(- AR166 Artisan Gomori's Green Trichrome Stain Kit、- AR167 Artisan Gomori's Blue Trichrome Stain Kit、- AR173 Artisan Masson's Trichrome Stain Kit、- AR179 Artisan Reticulin/Nuclear Fast Red Stain Kit、- AR182 Artisan Reticulin/No Counterstain Stain Kit)以上五种含有甲醛的试剂时,甲醛的泄露量超过了《GBZ 2.1-2007工作场所有害因素职业接触限值 第1部分 化学有害因素》 的限值。

(责任编辑:六六)
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