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2018年02月11日，河南省食品药品监督管理局官网发布通告称，2017年12月至2018年1月，河南省食品药品监督管理局按照 “双随机、一公开”要求，在医疗器械经营企业较为集中的郑州市，对随机抽取的郑州市享呼吸医疗器械有限公司等10家医疗器械经营企业组织开展了检查。
针对检查发现的问题，已责令医疗器械使用单位所在地的食品药品监管部门根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定进行依法处理。同时，督促上述企业立即进行整改，按期整改到位。现将10家医疗器械经营企业检查有关情况予以通告。
企业名称 | 检查发现问题 | 处理结果 |
郑州市享呼吸医疗器械有限公司 | 警告，责令企业限期整改到位。 | |
郑州普生医疗器械有限公司 | 责令企业限期整改到位。 | |
河南艾维迪医疗器械有限公司 | 责令企业限期整改到位。 | |
辅仁药业集团医药有限公司 | 责令企业限期整改到位。 | |
郑州速隆医疗设备有限公司 | / | 2017年10月已主动申请注销。 |
河南阿拉丁医疗器械有限公司 | 企业已不具备原经营许可条件，与备案信息不符，且无法取得联系。 | 已依法注销企业《医疗器械经营许可证》，并在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注。 |
河南宝岳医疗设备有限公司 | 企业已不具备原经营许可条件，与备案信息不符，且无法取得联系。 | 已依法注销企业《医疗器械经营许可证》，并在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注。 |
河南保时健医疗器械有限公司 | 企业已不具备原经营许可条件，与备案信息不符，且无法取得联系。 | 已依法注销企业《医疗器械经营许可证》，并在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注。 |
郑州弘瑾医疗设备有限公司 | 企业已不具备原经营许可条件，与备案信息不符，且无法取得联系。 | 已依法注销企业《医疗器械经营许可证》，并在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注。 |
郑州港信医疗器械有限公司 | 责令企业限期整改到位。 |
京公网安备 11010502031058号
