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千龙网北京2月8日讯 2月6日，国家食药监总局公布了对吉林一正药业集团有限公司的飞行检查通报（编号：CNFX20180002）。
通报显示，2017年11月1日-3日，四平市省食品药品监督管理局在对位于吉林省四平经济开发区一正路1号的吉林一正药业集团有限公司进行检查时发现，该公司主要存在以下问题：
一、中药材和中药饮片供应商审计混乱。企业的供应商管理不完善，如档案信息不完整，未对供应商进行分级管理，档案审计资料有涂改迹象，未定期对供应商物料质量进行回顾，供应商现场审计过于简单。
二、物料管理不规范。生产使用的甘草饮片（入库编号：ZY-017-170401，ZY-017-170602）标识生产厂家为安国十方中药饮片有限公司生产，但无生产批号；库存的中药材益母草（入库编号：Z-156-170101）供应商为安国市隆达中药饮片有限公司，实际为中药饮片，但无生产批号。
三、该企业10批次女金丸中检出苋菜红、日落黄、亮蓝三种人工合成色素，说明企业在生产过程、原料中药材把关存在问题。
国家食药监总局指出，吉林一正药业集团有限公司的上述行为严重违反了《药品生产质量管理规范》（2010年修订）相关规定。国家食药监总局要求吉林省食品药品监管局将该企业相关药品GMP证书收回，并对其违法违规行为依法调查，涉嫌犯罪的依法移交公安机关处理。
京公网安备 11010502031058号
