中国质量新闻网讯 据国家食品药品监督管理总局官网2018年1月25日消息,医科达(上海)医疗器械有限公司对医用直线加速器主动召回。
医科达(上海)医疗器械有限公司报告,涉及产品当治疗床的位置传感器(电位计)发生故障,同时控制系统未能识别此故障,可能导致治疗床位置产生误差时,系统没有禁止提示。
医科达(上海)医疗器械有限公司对医用直线加速器(注册证号:国械注进20173321128、国械注进20173326724、国械注进20173320114、国械注进20173321965、国食药监械(进)字2014第3324288号、国食药监械(进)字2014第3320202号)主动召回。
召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。