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佛山市食药监局发布关于撤销GSP认证证书情况的函

2018-01-18 15:20:32 佛山市食药监局官网

关于撤销GSP认证证书情况的函

佛山市南海区社会保险基金管理局:

为进一步做好信息互通工作,加强医保定点药店的管理,我局对5家严重违反《药品经营质量管理规范》规定的药品经营企业,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》(详见附件)。

附件:GSP认证证书撤销情况通报表(2018年第001号)

佛山市南海区食品药品监督管理局

2018年1月15日

GSP认证证书撤销情况通报表(2018年第001号)

序号

证书编号

企业名称

注册地址

撤销日期

违反GSP情况

1

C-GD-17-FS-0009

佛山市全家福医药有限公司里水建星分店

佛山市南海区里水镇和顺建星村上塱大街十三巷19

2018112

1、企业未能诚实守信经营,存在执业药师挂证行为。

2

C-GD-15-FS-0533

佛山市南海益康医药连锁店有限公司苗健分店

佛山市南海区丹灶镇大金开发区建沙路8

2018112

1、企业未对阴凉柜内的药品建立温湿度监测的记录。

2、销售处方药“头孢克肟分散片”(批号:16127113)未保留处方。

3、企业经营非药品未设置“非药品区”。

4、企业验收药品未在随货同行单上签写验收结果。

5、经营场所内存放较多私人物品。

6、营业场所与生活辅助区未有物理分离。

7、企业未配备药品零售计算机系统管理人员,未能熟悉操作系统。

8、企业培训工作未做好记录。

9、工作人员未穿统一、干净的工作服。

10、销售中药饮片未使用统一药袋,未告知相关煎药要求。

 


3

C-GD-15-FS-0645

广东瑞年大药房连锁有限公司南海第二分店

佛山市南海区平洲东区奕东8-9号铺

2018112

1、企业未在药品采购等环节未采取有效的质量控制措施,确保药品质量,现场检查中药饮片猫爪草、甘草、蝉蜕等药品未能提供购进票据。

2、质量管理人员未负责指导并监督药学服务工作,如药师未在岗,未凭处方销售处方药。

3、企业未建立完整的药品验收、温湿度监测记录。

4、企业未按规定程序和要求对药品逐批验收。

5、企业未建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,未能满足商品追溯的要求。

6、未做好拆零销售记录。

7、含麻黄碱类复方制剂药品未按专门管理要求进行管理。

8、药品未按剂型、用途及储存要求分类陈列。

9、营业场所内工作人员未穿着工作服。

10、处方药未凭处方销售。

4

C-GD-14-FS-0500

佛山市都市百姓医药连锁有限公司大沥雅瑶分店

佛山市南海区大沥雅瑶村岗东“公路南北”地段铺位自编1

2018112

1、药品冷藏柜存放私人物品。

2、营业员罗结仪未进行年度健康检查。

3、温湿度记录未真实、完整记录。

4、未建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统。(系统未设有效期管理)。

5、药品未按剂型、用途及储存要求分类陈列(需阴凉储存药品未按要求储存)。

6、处方药开架陈列销售(部分中药饮片开架销售,处方柜台开架)。

7、中药饮片白芍窜斗。

8、不同批号的白芍没有清斗记录。

9、未清晰准确设置药品标识。

10、药品与非药品混放。

5

C-GD-16-FS-0432

佛山市润参源医药有限公司

佛山市南海区狮山镇罗村城西区长庚大道金湖广场D1号铺

2018112

1、药品冷藏柜内药品与猪肉、饮料等私人物品混放。

2、药品与非药品混放。

3、处方药与非处方药未分区陈列,未有处方药、非处方药专用标识。

4、企业未按规定制定年度培训计划并做好记录。

5、企业未按照有关规定制定符合企业实际的质量管理文件。

6、营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。

7、企业采购药品未确定供货单位合法资格。

8、质量管理人员未指导并监督药学服务,执业药师不在岗。

(责任编辑:语安)
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