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中国质量新闻网讯 2018年1月3日，天津市市场和质量监督管理委员会官网发布通告称，为加强该市医疗器械监督管理，进一步推进《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的贯彻实施，规范医疗器械流通秩序，严厉打击违法经营行为，根据年度工作安排，该委于2017年12月26日-27日对全市6家医疗器械经营企业开展了飞行检查,现将检查结果通告如下：
一、飞行检查发现，天津开发区宏丰科工贸有限公司、天津金箭头商贸有限公司、天津中富瑞元科技有限公司经营质量管理体系存在关键项目缺陷，上述3家企业应立即进行整改，全面改正存在的问题，完善质量管理体系，落实法律法规的规定，及时消除风险隐患；企业所在辖区市场和质量监督管理局监督落实，并对涉嫌违法行为依法调查处理。
二、飞行检查发现，天津中新药业集团股份有限公司河西分公司、天津凯诺医疗器械贸易有限公司、天津上时康医疗器材销售有限公司经营质量管理体系存在缺陷，上述3家企业应限期整改，完善质量管理体系，消除风险隐患。企业所在辖区市场和质量监督管理局监督落实，并加强监管。
京公网安备 11010502031058号
