安徽撤销23家药品零售企业GSP认证证书

关于撤销23家药品零售企业检查结果汇总表     

序号

企业名称

检查方式

缺陷项目

处理意见

证书编号

撤销时间

1

马鞍山市绿健大药房连锁有限公司含山年剑店

飞行检查

企业负责人和处方审核人员不在岗；执业药师不在岗且执业药师未注册到该单位；企业未建立完整的药品陈列检查、温湿度监测记录等问题。

立案查处，撤销GSP证书

皖CB5551043

2017.4.25

2

和县和商药品销售连锁有限公司善厚分公司

飞行检查

处方审核人员执业药师不能在岗履职；该药店货架上陈放了西尼地平片（国药准字H20020577，批号20170115，实际库存数量3盒），雷米普利片（国药准字H20030725，批号170120，实际库存数量2盒）2个品种药品，质量负责人自述上述药品系家人（奶奶）私人服用的药品；抽查现场药品库存数量与该药店计算机系统中库存数量不符等问题。

立案查处，撤销GSP证书

皖CB5550239

2017.9.13

3

马鞍山华佗国药药房连锁有限公司晨光花园店

飞行检查

门店质量负责人不能履职；现场未能提供该药店的药品质量管理制度、岗位职责和操作规程；抽查速效救心丸，国药准字Z12020025，批号615168，现场库存1盒，现场未能提供华佗国药总部配送单据，在计算机系统中也未见该药品的任何记录信息；抽查的10个品种药品陈列于常温区，不符合上述药品在阴凉(不超过20℃)的存储要求等问题。

立案查处，撤销GSP证书

皖CB5550364

2017.9.13

4

马鞍山市海上健康管理大药房连锁有限公司博望长裕店

飞行检查

抽调药品来源不可追溯(抽调尼美舒利颗粒，国药准字H20066774，批号：170210，实物库存2盒，计算机管理系统中未见任何记录，不能提供购进票据)；质量负责人不能有效负责药品采购、验收等环节的质量管理工作； 计算机管理系统不能有效对处方药销售进行管控等问题。 

立案查处，撤销GSP证书

皖CB5550399

2017.9.13

5

马鞍山市宝芝林大药房连锁有限公司西湖花园店

飞行检查

门店未采取有效的质量管控措施实现药品可追溯。门店货柜中陈列有复方氯唑沙宗片（标注生产企业鲁南贝特制药有限公司），但该门店无法提供配送清单或购进票据，计算机系统中也未能查到任何相关记录,无法追溯； 门店未能提供设置组织机构的有效证明文件；门店请货时未索取总部配送清单等问题。

立案查处，撤销GSP证书

皖CB5550394

2017.9.13

6

马鞍山市宝芝林大药房连锁有限公司濮塘店

飞行检查

质量管理员和处方审核人员不在岗，部分处方无处方审核人员签字; 门店计算机系统不能正常使用;门店部分药品无总部配送单，另有非总部配送单从其它医药公司购进票据;处方药开架销售;门店销售国家有专门管理要求的药品，未严格执行国家有关规定等问题。 

立案查处，撤销GSP证书

皖CB5550350

2017.9.13

7

马鞍山市海上健康管理大药房连锁有限公司湖东北路店

飞行检查

现场在中药饮片区域发现多袋不明粉末无法追溯来源；饮片半夏、甘草的中药材标签自制，根据标签批号不能查找、提供其购进来源相关证据；计算机软件未能对企业经营进行有效管控；企业不能提供抽调品种合法购进票据等问题。

立案查处，撤销GSP证书

皖CB5550402

2017.9.13

8

马鞍山华佗国药药房连锁有限公司欧尚店

飞行检查

抽查该店存放在冰箱中的门冬胰岛素注射液（诺和诺德（中国）制药有限公司），国药准字S20153001，批号2016010062，现场库存4盒，4盒药品均用“健康大药房”的塑料袋包装，该店现场不能提供华佗国药总部的配送单据，在计算机系统中也未见该药品的任何记录信息，不能说明上述药品的合法来源；该药店库存的部分中药饮片不是从华佗连锁总部仓库配送而来，是由药品生产企业直接配送到该门店等问题。

立案查处，撤销GSP证书

皖CB5550354

2017.9.13

9

马鞍山市花山区天美健大药房

飞行检查

现场未能提供该药店的药品追溯质量管理制度；该药店目前同时使用千方百计医药管理系统单体药店版（V8.0.0.26157）和博信医药管理系统5.224两套计算机药品GSP管理系统管理药品，并对个别药品经营全过程未实行有效的管控；抽查速效救心丸（国药准字Z12020025；批号615280、数量2盒；批号616299、数量1盒；批号616341、数量1盒），盐酸坦洛新缓释胶囊（国药准字H20050392；批号170118MA，数量1盒），在现场检查结束（7月27日上午11:30）前，该药店未能提供药品采购税务发票及随货同行单等问题。

立案查处，撤销GSP证书

皖DB5550496

2017.9.13

10

马鞍山市雨山区瑞锦堂大药房

飞行检查

处方审核人员（执业药师）不能在岗履职，检查期间不在现场；现场未能提供该药店的药品追溯质量管理制度；该企业对部分药品经营全过程未实行有效的管控；现场抽查兰索拉唑肠溶片（国药准字H20123063；批号1508001），非洛地平缓释片（国药准字H20103396；批号1702919、1512930、160990），在现场检查结束前，该药店未能提供药品采购税务发票、随货同行单及供货单位资质证明文件，在该药店的计算机系统中无上述4个批次药品的采购、验收、库存等相关信息等问题。

立案查处，撤销GSP证书

皖DB5550512

2017.9.13

11

马鞍山绿健大药房连锁有限公司含山祥平店

飞行检查

药品来源不可追溯，如六味地黄丸、化痔灵片、加味逍遥丸等品种购进票据未见；执业药师不在岗，未能正常履行审方职责；药品到货时未按规定逐批验收并签字等问题。

立案查处，撤销GSP证书

皖CB5551039

2017.9.13

12

马鞍山绿健大药房连锁有限公司含山林和店

飞行检查

药店经营地址与《药品经营许可证》地址不一致（向北自行迁址300米）；未见执业药师在岗，不能正常履行职责；药品到货时未按规定逐批验收并签字；未见企业药学服务记录等问题。

立案查处，撤销GSP证书

皖CB5551044

2017.9.13

13

淮北市杜集区新和平大药房

飞行检查

企业采购药品无法提供合法票据、执业药师不在岗等问题。

立案查处，撤销GSP证书

皖DB0201163

2017.12.11

14

淮北市烈山区心意堂大药房

飞行检查

企业采购药品无法提供合法票据、未设含特殊药品复方制剂专柜等问题。

立案查处，撤销GSP证书

皖DB5610193

2017.12.11

15

濉溪县开发区平价大药房

飞行检查

提供虚假材料（执业药师在淮北市第四人民医院工作）

立案查处，撤销GSP证书

皖DB5610180

2017.12.13

16

凤台县顾桥镇仁芝堂药房

飞行检查

计算机系统故障，不能正常使用；与店堂相连的非营业区域存放药品及诊疗设施设备，涉嫌有诊疗行为；处方药销售未按规定索取处方、销售记录不符合要求；处方药、非处方药混放；执业药师不在岗，经核实，该执业药师实际工作单位为芜湖口腔医院。

立案查处，撤销GSP证书

皖DB554210056

2017.12.13

17

凤台县顾桥镇瑞龙药店

飞行检查

药店后面非营业存放药品，且部分无法提供合法购进票据；2017年1月1日至今，药品验收记录只有2116条，与经营实际严重不符；含麻复方制剂销售记录中有超限量销售现象；处方药销售未按规定索取处方、销售记录不符合要求；执业药师不在岗。

立案查处，撤销GSP证书

皖DB554210030

2017.12.13

18

淮南市仁安大药房

飞行检查

该药房店堂后及二楼非营业区域堆放药品；非营业区域堆放的部分药品无合法购进票据。

立案查处，撤销GSP证书

皖DB5540474

2017.11.29

19

寿县仁和永药房有限公司

飞行检查

该药房店堂后非营业区域堆放药品；非营业区域堆放的部分药品无合法购进票据;处方药销售无处方、无销售记录；非营业区域存放的虫草鹿鞭丸等4个品种非药品涉嫌非药品冒充药品。

立案查处，撤销GSP证书

皖DB5641573

2017.11.29

20

寿县义仁药房

飞行检查

该药房店堂后及二楼非营业区域堆放药品；非营业区域堆放的部分药品无合法购进票据；销售的注射剂等处方药，未按规定索取处方。

立案查处，撤销GSP证书

皖DB5642389

2017.11.29

21

淮南润华大药房

飞行检查

该药房店堂后非营业区域堆放药品；非营业区域堆放的部分药品无合法购进票据；执业药师不在岗；销售小票不符合要求，无销售药品的生产企业、批号等信息。

立案查处，撤销GSP证书

皖DB554040003

2017.11.29

22

凤台县桂集镇普庆堂药房

飞行检查

计算机不能接入电源，系统不能正常使用；票据管理混乱，在柜药品现场找不到购进票据；含麻黄碱销售记录、处方药销售记录过少，与实际经营情况严重不符。

立案查处，撤销GSP证书

皖DB554210025

2017.11.29

23

淮南市田家庵区康泉药店

飞行检查

现场发现该药房无生物制品经营范围，经营破伤风抗毒素2盒，且提供不出购进票据；该药房在二楼、三楼非营业区域堆放药品；该药店未凭处方销售复方甘草片，且未按规定登记购买人身份证号；温湿度记录不真实，现场检查时间为10月25日，其温湿度记录已记录到10月30日。

立案查处，撤销GSP证书

皖DB5540417

2017.11.29