中国质量新闻网讯 据四川省食品药品监督管理局官网2017年12月15日发布的《凉山州食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告2017年第03号》,2017年8月25日至9月15日凉山州食品药品监督管理局开展跟踪检查、飞行检查发现西昌长安大药房零售连锁有限公司会理十五分店等3家药品经营企业存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为。
依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,凉山州食品药品监督管理局于2017年9月18日依法作出《撤销GSP认证证书决定书》,撤销西昌长安大药房零售连锁有限公司会理十五分店等3家药品经营企业《药品经营质量管理规范认证证书》。
序号 | 企业名称 | 经营地址 | 经营方式 | 经营类别 | 经营范围 | 企业负责人 | GSP证书编号 | 违规情况 |
1 | 西昌长安大药房零售连锁有限公司会理十五分店 | 会理县海潮乡打吉塘村 | 零售连锁 | 处方药、非处方药(甲类)、非处方药(乙类) | 生化药品、中成药、化学药制剂、抗生素制剂 | 王美奎 | B-SC15-1801-0075 | 1.企业未按照规定设置计算机系统并保障其正常运行;2.处方药、非处方药未分区陈列;3.企业未按规定做好销拆售记录。 |
2 | 西昌长安大药房零售连锁有限公司会理六分店 | 会理县内东乡龙河村 | 零售连锁 | 处方药、非处方药(甲类)、非处方药(乙类) | 生化药品、中成药、化学药制剂、抗生素制剂 | 谭传东 | B-SC16-1801-0001 | 1.企业未按照规定设置计算机系统并保障其正常运行;2.采购药品时,未向供货单位索取发票;3.企业未按照有关法律法规及《规范》规定,制定符合企业实际的质量管理文件;4.企业未按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收并保存随货同行单。 |
3 | 凉山润泽药业连锁有限公司泸沽达仁药店 | 冕宁县泸沽镇七一村 | 零售连锁 | 处方药、非处方药(甲类)、非处方药(乙类) | 生化药品、中成药、化学药制剂、抗生素制剂 | 周龙芬 | B-SC15-1824-0022 | 1.企业未按照规定制定质量管理文件;2.企业未按照规定设置计算机系统。 |