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杭州市市场监管局通报第二期医疗器械生产企业质量管理规范核查情况

2017-12-14 16:27:40 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2017年12月13日，杭州市市场监督管理局官网通报第二期医疗器械生产企业质量管理规范核查情况。

据通报，根据《杭州市全面开展一二类医疗器械生产质量管理规范核查工作方案》安排，由杭州市市场监督管理局负责开展二类医疗器械生产质量管理规范核查工作，共计116家。杭州市市场监督管理局一是对辖区内未通过规范的一二类企业组织了生产质量管理规范的培训；二是要求企业进行自查，在自查完成后由企业向杭州市市场监督管理局递交核查申请；三是杭州市市场监督管理局组织检查人员现场核查。

截止11月底，已经完成103家企业的核查工作。其中已经通过32家；整改50家；企业因各种原因停产、注销21家，未查13家。

杭州市二类生产企业规范核查第二期统计表

ID	企业名称	所属辖区	核查情况
1	杭州新扬医疗器械有限公司	拱墅	通过
2	浙江好络维医疗技术有限公司	滨江	通过
3	杭州天创环境科技股份有限公司	余杭	通过
4	杭州创优医疗器械有限公司	余杭	通过
5	杭州哈慈实业有限公司	余杭	通过
6	杭州振兴医疗器械制造有限公司	桐庐	通过
7	杭州雅致齿科制品厂	西湖	通过
8	杭州玖玖医疗器械有限公司	余杭	通过
9	杭州吉曼科技有限公司	江干	通过
10	浙江星利龙科技有限公司	余杭	通过
11	杭州亿龙电子有限公司	江干	通过
12	爱德（杭州）牙科设备有限公司	余杭	通过
13	杭州远想医疗设备有限公司	江干	通过
14	杭州德利医疗器械有限公司	余杭	通过
15	杭州美腾科技有限公司	滨江、江干	通过
16	杭州雅正口腔义齿制作部	滨江	通过
17	杭州广发电子技术有限公司	西湖	通过
18	杭州开乐齿科材料制作厂	西湖	通过
19	浙江和仁科技股份有限公司	滨江	通过
20	创业软件股份有限公司	滨江	通过
21	杭州唯品医疗器械有限公司	拱墅	通过
22	杭州卓腾信息技术有限公司	西湖	通过
23	杭州富阳华文医疗器械有限公司	富阳	通过
24	杭州万洁水处理设备有限公司	余杭	通过
25	杭州胜品医疗器械有限公司	西湖	通过
26	浙江格林蓝德信息技术有限公司	滨江	通过
27	杭州唯佳齿科制品厂	西湖	通过
28	杭州三坛医疗科技有限公司	西湖	通过
29	杭州新瀚光电科技有限公司	余杭	通过
30	杭州求真齿科材料有限公司	拱墅	通过
31	杭州凯龙医疗器械有限公司	富阳	通过
32	杭州远航医疗器械有限公司	余杭	通过
33	杭州通驰机电有限公司	下城	整改
34	杭州派克义齿科技有限公司	余杭	整改
35	杭州拉瓦全瓷牙制作有限公司	余杭	整改
36	杭州万腾实业有限公司	余杭	整改
37	杭州洁伊医疗器械有限公司	桐庐	整改
38	杭州康淼医疗器械科技有限公司	下城	整改
39	杭州佳杰齿科有限公司	西湖	整改
40	桐庐博益医疗器械有限公司	桐庐	整改
41	杭州华粹义齿制作有限公司	余杭	整改
42	杭州创威空分科技有限公司	萧山	整改
43	杭州新致美义齿研发有限公司	余杭	整改
44	杭州棋霖医疗器械有限公司	余杭	整改
45	杭州完美牙科义齿制作有限公司	西湖	整改
46	杭州奥盛仪器有限公司	西湖	整改
47	杭州求是医学科技有限公司	萧山	整改
48	杭州利华科技有限公司	江干	整改
49	杭芝机电有限公司	西湖	整改
50	杭州雅钰医疗用品有限公司	大江东	整改
51	桐庐弘毅医疗器械有限公司	桐庐	整改
52	杭州易路医疗器械有限公司	建德	整改
53	杭州爱齿达实业有限公司	余杭	整改
54	杭州瑞嘉嘉业医用材料有限公司	余杭	整改
55	杭州康瑞医疗器械有限公司	滨江	整改
56	杭州优丽冠齿科制品厂	下城	整改
57	杭州中星医疗设备有限公司	拱墅	整改
58	杭州君政医疗器械有限公司	江干	整改
59	桐庐福克医疗仪器有限公司	桐庐	整改
60	杭州而然科技有限公司	滨江	整改
61	杭州丽捷齿科材料有限公司	萧山	整改
62	杭州三源医疗设备有限公司	江干	整改
63	建德市朝美日化有限公司	建德	整改
64	杭州爱视界医疗器械有限公司	余杭	整改
65	杭州德凯利医疗器材有限公司	余杭	整改
66	杭州迈尔科技有限公司	拱墅	整改
67	杭州极智医疗科技有限公司	余杭	整改
68	杭州立鑫医疗器械有限公司	余杭	整改
69	杭州盛大高科技机电有限公司	富阳	整改
70	浙江朗柯生物工程有限公司	余杭	整改
71	杭州六维齿科医疗技术有限公司	西湖	整改
72	杭州雅艺义齿制作有限公司	下城	整改
73	杭州皓黛医疗器械有限公司	西湖	整改
74	杭州富阳久和医疗器械有限公司	富阳	整改
75	杭州友人生物技术有限公司	下城	整改
76	浙江爱司米电气有限公司	西湖	整改
77	杭州志鹏义齿有限公司	萧山	整改
78	杭州旭飞医疗器械有限公司	余杭	整改
79	杭州朗基科学仪器有限公司	西湖	整改
80	杭州马斯汀医疗器材股份有限公司（已变更为杭州锐健医疗股份有限公司）	余杭	整改
81	杭州一真医疗器械有限公司	萧山	整改
82	杭州惠邦净水设备有限公司	拱墅	整改
83	杭州金鹭医疗器械有限公司	萧山	未查
84	杭州瑞洁义齿有限公司	西湖	未查
85	建德市雅康医疗器械有限公司	建德	未查
86	杭州申生消毒设备有限公司	富阳	未查
87	杭州远东齿科制品厂	拱墅	未查
88	杭州峻嘉科技有限公司	拱墅	未查
89	杭州雅群医疗器械有限公司	余杭	未查
90	杭州远大义齿有限公司	拱墅	未查
91	杭州华冠医疗器械有限公司	拱墅	未查
92	杭州一牙数字口腔有限公司	西湖	未查
93	杭州百慧医疗设备有限公司	下沙	未查
94	杭州迅达无线电器材有限公司	拱墅	未查
95	杭州金美达齿科加工厂	下城	未查
96	杭州奥杰医疗器材有限公司	西湖	停产
97	杭州浙海医疗设备科技有限公司	桐庐	停产
98	杭州医用制氧机有限公司	萧山	停产
99	杭州康尔医药科技有限公司	萧山	停产
100	杭州亚宏医疗器材有限公司	余杭	停产
101	杭州乐仁医疗器械有限公司	萧山	二类停产
102	杭州莱克思大医疗科技有限公司	余杭	停产
103	桐庐康欣医疗器械有限公司	桐庐	停产
104	杭州微笑齿科材料有限公司	西湖	停产
105	杭州康好医疗器械有限公司	拱墅	停产
106	杭州中君科技有限公司	余杭	停产
107	桐庐前沿医疗科技有限公司	桐庐	停产
108	桐庐宏远医疗器械有限公司	桐庐	停产
109	杭州瑶泉医疗科技有限公司	桐庐	停产
110	杭州安和科技有限公司	西湖	停产
111	杭州维科软件工程有限责任公司	余杭	停产
112	杭州博圣生物技术有限公司	西湖	停产
113	杭州奥星医疗器械有限公司	余杭	注销
114	杭州平方电气有限公司	下城	注销
115	杭州诺克医疗器械有限公司	萧山	许可证过期
116	杭州杰特医疗器械有限公司	余杭	许可证过期

(责任编辑:六六)

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