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中国质量新闻网讯 2017年11月10日，广东省食品药品监督管理局官网发布《药品生产安全监管日常检查通报（2017年第19号）》，公布对广东卫伦生物制药有限公司的日常检查情况。
企业名称 | 广东卫伦生物制药有限公司 | |||
生产地址 | 汕头市濠江区珠浦工业区内 | |||
药品生产许可证编号 | 粤20160285 | 社会信用代码 （组织机构代码） | 19303567-1 | |
法定代表人 | 黄锦程 | 质量负责人 | 王文杰 | |
检查单位 | 广东省食品药品监管局 | 检查日期 | 2017年10月12日 | |
事由 | 省级重点企业监管 | |||
主要检查内容及发现问题 | ||||
根据2017年省局重点企业监管工作安排，检查组对企业的清新浆站（清远市清新区新宁路凯旋城B栋二层）开展延伸检查。检查组现场查看了该浆站的采浆室、血浆速冻室、检验室、血浆冷库，并抽查了部分献浆员的个人档案、采浆程序管理文件、质量管理文件、相关记录文件等。该公司制定了较完善的管理体系文件，能按照采浆程序文件的规定对献浆员进行体检、血浆采集、血浆检验检疫、血浆入库贮存等，现场管理较规范。 建议加强人员培训，以及血浆标本、不合格待确认血浆的管理；改进血浆冷库温度控制与计算机化系统数据可靠性的保障措施。 | ||||
处理措施 | ||||
督促企业进一步加强浆站的管理，确保血浆的质量与安全。 | ||||
发布日期 | 2017年11月6日 | |||
京公网安备 11010502031058号
