您当前位置：
企业名称 | 天方药业有限公司 |
检查范围 | 片剂 、硬胶囊剂、小容量注射剂 、片剂、硬胶囊剂、乳膏剂 、酊剂（外用）、原料药 |
检查时间 | 2017年10月16日 |
检查依据 | 《药品生产质量管理规范》(2010年修订) |
现场检查情况 | |
对药品的生产和检验进行监督检查，固体制剂车间（109车间）正在进行盐酸二甲双胍缓释片（批号171009134），乙酰螺旋霉素片（批号171009139）的制粒工序生产。氨咖黄敏胶囊（批号171010144、171010143、171010145）称量后存放于暂存间，阿托伐他汀钙胶囊（批号171010125）正在进行总混工序的生产。 注射剂车间（105车间）正在对维生素C注射液（批号171002014）进行外包工序的生产，灯检工序正在进行维生素C注射液（批号171002015）的生产，灌装间正在生产维生素C注射液（批号171002016）的生产。 现场对基本药物阿普唑仑片（批号170509013）进行抽样。 检查时发现的问题： 1、 暂存于外包间的说明书、标签和小盒的货位卡未及时记录收入数量； 2、 灌装过程中3号线网带因故障停机，该生产线暂停灌装生产。 | |
处理措施 | |
要求企业按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)进行整改。 抽样的基本药物送市药检所检验. | |
京公网安备 11010502031058号
