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中国质量新闻网讯 据湖北省食品药品监督管理局官网9月25日发布的《关于医疗器械监督抽验产品处置情况的公告》, 武汉思创电子有限公司、武汉市康吉尔电子有限公司（现更名为“武汉康吉尔医疗科技有限公司”）分别被处20000元罚款。
根据国家食品药品监督管理总局发布的《国家医疗器械质量公告（2017年第12期，总第30期）》,武汉思创电子有限公司生产的多参数监护仪经质量监督抽检设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
根据国家食品药品监督管理总局发布的《国家医疗器械质量公告（2017年第20期，总第38期）》, 武汉市康吉尔电子有限公司（现更名为“武汉康吉尔医疗科技有限公司”）生产的无创自动测量血压计经质量监督抽检标识要求不符合标准规定。
关于医疗器械监督抽验产品处置情况的公告
根据国家食品药品监督管理总局发布的《国家医疗器械质量公告（2017年第12期，总第30期）》,武汉思创电子有限公司生产的多参数监护仪经质量监督抽检设备或设备部件的外部标记不符合标准规定，我局已责成企业所在地食品药品监管部门依法进行了查处。现将处置情况予以公告。
湖北省食品药品监督管理局
2017年9月22日
附表：医疗器械监督抽验产品处置情况表
企业名称 | 产品名称 | 产品编号 | 型号规格 | 不合格标准规定项目 | 处理结果 |
武汉思创电子有限公司 | 多参数监护仪 | 生产日期：03/01/2016；出厂编号：A16031000055 | 712T | 设备或设备部件的外部标记 | 处20000元罚款 |
关于医疗器械监督抽验产品处置情况的公告
根据国家食品药品监督管理总局发布的《国家医疗器械质量公告（2017年第20期，总第38期）》, 武汉市康吉尔电子有限公司（现更名为“武汉康吉尔医疗科技有限公司”）生产的无创自动测量血压计经质量监督抽检标识要求不符合标准规定，我局已责成企业所在地食品药品监管部门依法进行了查处。现将处置情况予以公告。
湖北省食品药品监督管理局
2017年9月22日
附表：医疗器械监督抽验产品处置情况表
企业名称 | 产品名称 | 产品编号 | 型号规格 | 不合格标准规定项目 | 处理结果 |
武汉市康吉尔电子有限公司 | 无创自动测量血压计 | 2016054002 | KG-D1 | 标识要求 | 处20000元罚款 |
京公网安备 11010502031058号
