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中国质量新闻网讯 广东省食品药品监督管理局发布《药品生产安全监管飞行检查通报（2017年第12号）》，通报对华润三九医药股份有限公司的飞行检查情况。
据通报，检查组对企业的原药材库、浸膏库、成品库、中药前处理提取车间、中药材粉碎车间、口服固体制剂车间、化验室、留样室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录资料等；重点核查三九胃泰颗粒（批号：1706001F、1706002F、1706003F）、麻黄配方颗粒提取物（批号：1703001F、1703002F、1703003F）物料购进及使用、工艺流程、生产过程监控、质量管理等环节执行GMP的情况。
本次检查发现企业存在一般缺陷11项,符合药品GMP要求，由揭阳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。
药品生产安全监管飞行检查通报（2017年第12号）
企业名称 | 华润三九医药股份有限公司 | ||
生产地址 | 揭东开发区绿色工业园 | ||
药品生产 许可证编号 | 粤20160153 | 社会信用代码 （组织机构代码） | 71092459-0 |
法定代表人 | 王春城 | 质量负责人 | 李红 |
检查单位 | 广东省食品药品监管局 | 检查日期 | 2017年6月23日-24日 |
事由 | 2017年度药品GMP飞行检查 | ||
主要检查内容及发现问题 | |||
检查组对企业的原药材库、浸膏库、成品库、中药前处理提取车间、中药材粉碎车间、口服固体制剂车间、化验室、留样室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录资料等；重点核查三九胃泰颗粒（批号：1706001F、1706002F、1706003F）、麻黄配方颗粒提取物（批号：1703001F、1703002F、1703003F）物料购进及使用、工艺流程、生产过程监控、质量管理等环节执行GMP的情况。 本次检查发现企业存在一般缺陷11项,符合药品GMP要求。 | |||
处理措施 | |||
由揭阳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 | |||
发布日期 | 2017年7月31日 | ||
京公网安备 11010502031058号
