宁夏收回5家药品经营企业GSP证书

序号

企业名称

检查

类别

检查

日期

检查中存在问题

采取的措施

1

海原县医药有限责任公司

飞行检查

6月21日

1.企业人员计算机操作权限设置与任命文件不一致；2.随意篡改温湿度自动监测系统参数；3.温湿度自动监测系统不能正常运行，温湿度超标不报警。

1.收回GSP证书；

2.相关违法违规行为由企业所在地市场监督管理局调查处理。

2

海原县永康医药连锁有限公司

飞行检查

6月22日

1.部分供货企业（中药饮片）随货同行单上的印章与备案资质中随货同行单上的印章不符；2.温湿度监测系统及测点终端到期未进行验证和校准；3.未设置中药饮片专库；4.计算机操作权限设置与人员实际岗位不符，质量负责人无数据查询权限；5.药品与非药品混放。

相关违法违规行为由企业所在地市场监督管理局调查处理

3

海原县顺堂药品超市

飞行检查

6月22日

1.对供货方备案资料审核不严；2.未对质量管理文件定期开展审核及修订；3.含麻黄碱类药品销售记录不规范。

相关违法违规行为由企业所在地市场监督管理局调查处理

4

中卫市安泰堂医药连锁有限责任公司

飞行检查

7月4日

1.组织机构的设立与文件设置规定不一致；2.质量管理人员兼职其他业务工作；3.中药饮片未设置专用库房；4.部分应阴凉储存的药品存放在常温库；5.在核准的地址以外的场所存放药品；6.涉嫌从非法渠道购进药品。

1.收回GSP证书；

2.其涉嫌非法渠道购进药品的违法行为由中卫市市场监督管理局调查处理；

3.其他违法违规行为由企业所在地市场监督管理局调查处理。

5

宁夏中卫市万和老百姓医药连锁有限责任公司

飞行检查

7月5日

1.组织机构的设立与文件设置规定不一致；2.仓库地址及质量负责人变更后未组织开展内审；3.质量管理人员兼职其他业务工作；4.未按规定开展年度培训；5.销后退回药品未经验收直接入库销售；6.温湿度自动监测数据未进行备份留存；7.总部及其加盟店超范围经营生物制品；8、其加盟店涉嫌从非法渠道购进药品；3.其加盟店未按包装标示的温度要求储存药品；4.其加盟店未凭医师处方销售处方药。

1.收回GSP证书；

2.其涉嫌从非法渠道购进药品、超范围经营的违法行为由中卫市市场监督管理局立案查处；

2.其他违法违规行为由企业所在地市场监督管理局调查处理。

6

中卫市东方大药房

飞行检查

7月5日

1.超范围经营生物制品；2.涉嫌从非法渠道购进药品；3.未按包装标示的温度要求储存药品；4.在核准的地址以外的场所存放药品。

1.收回GSP证书；

2.涉嫌从非法渠道购进药品、超范围经营生物制品的违法行为由中卫市市场监督管理局调查处理；

3.其他违法违规行为由企业所在地市场监督管理局调查处理。

7

中卫市宏伟大药房

飞行检查

7月5日

1.质量负责人不在岗；2.未按包装上标示温度要求储存药品；3.未凭医师处方销售处方药。

相关违法违规行为由企业所在地市场监督管理局给调查处理

8

中宁医药药材有限责任公司

飞行检查

7月7日

1.未按照培训计划对各岗位人员进行计算机操作规程培训；2.质量管理人员对质量管理工作不熟悉，不能正确履行岗位职责；3.质量管理部门未对计算机系统操作权限进行设定；4.温湿度自动监测数据未进行备份留存。

相关违法违规行为由企业所在地市场监督管理局调查处理。

9

宁夏仁德堂医药药材有限公司

飞行检查

7月4日

1.执业药师配备与门店数量不相适应；2.质量管理人员兼职其他业务工作；3.随意篡改温湿度自动监测系统参数；4.温湿度监测系统及测点终端到期未进行验证和校准；4.质量管理部门对计算机系统操作权限设定混乱；5.超过有效期药品未规定进行处理。

1.收回GSP证书；

2.相关违法违规行为由企业所在地市场监督管理局调查处理。

10

同心县昌晋源大药店

飞行检查

7月5日

1.对供货方备案资料审核不严；2.药品与非药品混放；3.中药饮片未专区存放；4.销售含麻黄碱类药品未登记。

相关违法违规行为由企业所在地市场监督管理局给调查处理

11

宁夏易轩堂医药有限公司

飞行检查

7月6日

1.超范围经营生物制品；2.执业药师配备与门店数量不相适应；3.温湿度监测系统及测点终端到期未进行验证和校准；4.部分阴凉储存药品存放在常温库；5.超过有效期药品未规定进行处理 。

1.超范围经营违法行为由吴忠市市场监督管理局立案查处；

2.其他违法违规行为由企业所在地市场监督管理局调查处理。