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湖北省食药监局对湖北广仁药业进行飞行检查 发现问题不少

2017-08-09 16:42:34 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯  8月8日,湖北省食品药品监督管理局在官网发布飞行检查警示函称,2017年7月33日,湖北省食品药品监督管理局组织飞行检查组,依据《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》、《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》、《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》(GB 14881—2013)等技术规范、食品安全国家标准的规定,对湖北广仁药业有限公司的企业资质保持、生产环境条件及设施设备、生产过程控制、贮存及交付控制管理等12个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现你公司在生产环境条件及设施设备、生产过程控制、贮存及交付控制等方面存在的问题函告如下:

一、采购进货查验管理

进货无索证索票记录,原料无标识,未检验。不符合GB 14881中7.2.1条款关于采购的食品原料应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件的要求。

二、生产过程控制

(一)无食品安全自查制度文件,未定期对食品安全状况进行自查。不符合《食品安全法》第四十七条关于食品生产经营者应当建立食品安全自查制度,定期对食品安全状况进行检查评价的要求。

(二)进货记录中原辅料与产品标签标识不一致。不符合GB 14881中14.1.1.1 条款关于应如实记录食品原料、食品添加剂和食品包装材料等食品相关产品的名称、规格、数量、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。

(三)无生产投料、关键控制点等生产相关记录。不符合GB 14881中14.1.1.2 条款关于应如实记录食品的加工过程(包括工艺参数、环境监测等)、产品贮存情况等内容的要求。

(四)相应温、湿度等生产环境监测记录不全。不符合GB 14881中14.1.1.2条款关于如实记录食品加工过程(包括工艺参数、环境监测等)的要求。

(五)无设备设施定期维护保养记录。不符合GB 14881中5.2.3 条款关于应建立设备保养和维修制度,加强设备的日常维护和保养,定期检修,及时记录的要求。

三、出厂检验落实情况

未按规定保留样品。不符合GB 14881中9.3条款关于应建立产品留样制度,及时保留样品的要求。

四、贮存及交付控制

无产品的贮存、运输及交付控制制度和记录。不符合GB 14881中14.1.1条款关于应建立记录制度,对食品生产中采购、加工、贮存、检验、销售等环节详细记录的要求。

五、标识标注符合及标准执行情况

个别企业标准备案过期。不符合《食品安全法》第三十条关于国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准,在本企业使用,并报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门备案的要求。

六、食品安全事故处置

无定期排查食品安全风险隐患的记录和落实食品安全防范措施的记录。不符合《食品安全法》第一百零二条关于食品生产经营企业应当制定食品安全事故处置方案,定期检查本企业各项食品安全防范措施的落实情况,及时消除事故隐患的要求。

湖北省食药监局表示,针对此次飞行检查发现的问题,湖北广仁药业有限公司未提出异议。要求该公司要积极配合监管人员的调查处置,针对查出的问题进行彻底整改,随州市食品药品监管局要适时向社会公开该公司整改及查处情况。

(责任编辑:八雨)
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