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北京岛津医疗器械有限公司对X线摄影系统主动召回

2017-08-03 15:31:56 中国质量新闻网

  北京岛津医疗器械有限公司 报告,由于机器上的管球支撑部件预期使用寿命10年,当设备使用超过10年或在非正常使用的情况下,管球支撑部分(CH-200)的固定轴部位极少数可能产生裂隙,如果裂隙不断加大的情况下可能导致球管支撑轴断裂,造成球管支撑部分倾斜的原因, 北京岛津医疗器械有限公司 对其生产的 X线摄影系统(注册或备案号:国食药监械(准)字2008第3301062号)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

医疗器械召回事件报告表

(责任编辑:车车)
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