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中国质量新闻网讯 据许昌市食品药品监督管理局官网7月31日消息，该局药化生产监管科于近日到襄城县人民医院制剂室进行飞行检查。
检查重点是：一是配制地址、配制范围是否与《医疗机构制剂许可证》一致；二是制剂是否取得制剂批准文号，处方、配制工艺是否与报批的一致；三是配制记录和检验记录是否真实、完整；四是制剂室防止污染的卫生措施和卫生管理制度是否健全并得到有效落实；五是中药制剂委托配制是否符合要求，是否存在未经批准调剂使用医疗机构制剂等。
经过检查发现，该制剂室能够按照经批准的配方工艺制备制剂，配制记录和检验记录基本完整，制剂室的卫生清洁基本到位，不存在委托配制的情况，产品只在本医院销售。也发现了以下问题：试剂配制记录、留样记录、对照品登记台账等实验室管理方面存在缺陷；检验记录和检验报告不规范等问题。
监管人员现场抽检了两批制剂送市食品药品检验所检验。
对企业存在的问题，检查组下达责令改正通知书，并要求该制剂室在20日内整改到位。
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