中国质量新闻网讯 佛山市顺德区食品药品监督管理局近日发布2017年第4号撤销药品零售企业GSP认证证书通告。通告称,佛山市顺德区伦教保济堂药店等4家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,佛山市顺德区食品药品监督管理局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”。
证书编号 | 企业名称 | 注册地址 | 撤销日期 | 主要不符合GSP的事实 |
C-GD-16-SD-0140 | 佛山市顺德区伦教保济堂药店 | 佛山市顺德区伦教街道伦常北路新华庭40号 | 2017年7月20日 | 1、企业未诚信经营,存在虚假、欺骗行为; 2、从业人员未开展年度法规和药品专业知识与技能培训; 3、从业人员无进行年度健康检查; 4、企业未按规定对戥秤、温湿度计进行定期检定; 5、企业未按规定验收药品同批号检验报告; 6、企业未有防虫防鼠设施; 7、清斗记录不全; 8、企业未对近效期药品进行跟踪管理; 9、养护人员无对中药饮片进行养护; 10、不合格药品处理无做记录; 11、企业未按规定保存处方或其复印件; 12、销售近效期药品无告知顾客。 |
C-GD-15-SD-0334 | 佛山市康诺医药连锁有限公司东风分店 | 佛山市顺德区勒流镇东风工业大道280号 | 2017年7月20日 | 1、企业在药品采购等环节未采取有效的质量控制措施; 2、企业执业药师不在岗; 3、个别处方药未凭处方销售; 4、处方药采用开架自选的方式陈列和销售; 5、企业未按照规定设置计算机系统; 6、企业未按照培训管理制度制定培训计划并开展培训; 7、企业未建立培训工作记录档案。 |
C-GD-15-SD-0337 | 佛山市顺德区勒流安信药店 | 佛山市顺德区勒流镇稔海环村南路2号 | 2017年7月20日 | 1、企业未依法经营; 2、企业质量管理文件未及时修订; 3、企业未制定“药品追溯”的相关制度; 4、企业人员未穿着整洁、卫生的工作服; 5、部分处方药未凭处方销售; 6、企业有经营药品拆零销售,但无拆零销售记录。 |
C-GD-15- SD-0363 | 佛山市顺德区北滘镇汇沁堂药店 | 佛山市顺德区北滘镇槎涌居委会赤花路7号 | 2017年7月20日 | 1、企业未经许可批准超范围经营阿莫西林胶囊,痒氟沙星胶囊等处方药; 2、企业从事质量管理工作的人员,未符合有关法律法规及《规范》规定的资格要求; 3、企业未对直接接触药品岗位的人员进行年度健康检查。 |