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东芝医疗系统株式会社对血管造影系统主动召回

2017-07-18 18:36:29 中国质量新闻网

  东芝医疗系统(中国)有限公司报告,由于剂量跟踪系统(DTS)显示的峰值皮肤剂量(PSD)值大于DTS预期值,DTS是XIDF-AWS801的选择部件等原因,东芝医疗系统株式会社对其生产的血管造影系统(注册或备案号:国食药监械(进)字2014第3302978号,国食药监械(进)字2014第3302980号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

医疗器械召回事件报告表

(责任编辑:车车)
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