南昌市食药监局公布医疗器械飞行检查情况

序号

企业名称

飞行检查情况

处理情况

备注

1

南昌华力义齿有限公司

1、不能提供质量负责人孙超、质量主管余双英的任职文件；

2、生产现场生产环境混乱，不够整洁，不能防止昆虫或其他动物进入；

3、没有配置消毒设备；

4、仓库没有分区；

5、不能提供纸质的生产记录，销售记录，原材料出入库记录，原材料和成品检验记录；

6、不能提供生产“透明保持器”的资质材料。

依法处理，拟立案调查。

涉嫌无证生产“透明保持器”。

2

南昌森腾医药生物科技有限公司

1、现场无法提供原材料的购进记录；

2、现场无法提供成品的销售记录；

3、“沪鑫”牌乒乓退热贴小包装未标示警示说明；

4、现场无法提供2017年产品的批生产记录。 

依法处理，拟立案调查。

关键项不合格。

序号

企业名称

飞行检查情况

处理情况

备注

1

江西博众医疗器械有限公司

1、该公司大门紧闭，房外未见公司铭牌悬挂，但透过玻璃门能看到该公司铭牌放置在柜子上；

2、经联系该公司法定代表人称公司人员在外地培训拓展无法赶回；

择期我局将组织时间现场检查。

2

江西傲然实业发展有限公司

1、该公司大门紧闭，未见公司铭牌；

2、经联系该公司法定代表人称在外地出差无法赶回；3、对该公司所在地物业咨询后，经联系房东，确认该公司还租用该地址经营。

择期我局将组织时间现场检查。

3

江西奥萨健康医疗科技有限公司

1、该公司大门紧闭，外面悬挂有该公司铭牌，里面有办公座椅；

2、拨打该公司法定代表人（企业负责人）方涛电话多次被拒绝接听。

择期我局将组织时间现场检查。

4

江西省康和实业有限公司      

1、地址不详，电话联系负责人万仁广，自称在外地。

择期我局将组织时间现场检查。

5

江西中大健康产业有限公司

1、该公司联系电话接通后告知检查后，再次多次拨打故意不接听，至无法联系上负责人；

2、该公司登记地址无法查找到该企业；

3、工作人员网上查询该公司联系地址，已改为“青云谱解放西路85号江信国际402室”。

建议发证机关吊销经营许可证

不在注册地址经营，且无法联系。

6

南昌佳缘医疗器械有限公司

1、联系电话为空号。经上门核查，该地址无任何公司标示，敲门无人应答。

建议发证机关吊销经营许可证

不在注册地址经营，且无法联系。