广东省怀集县连麦镇益生堂等16家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,广东省怀集县食药监局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局第14号)的有关文件,依法责令其限期整改。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向该局报送整改报告。
序号 | 许可证号 | 证书编号 | 企业名称 | 注册地址 | 责令整改日期 | 主要不符合GSP的事实 |
1 | 粤DB7585054 | C-ZQ-15-HJ-0015 | 怀集县连麦镇益生堂药店 | 怀集县连麦镇圩市 | 2017-5-22 | 1、企业未通过授权密码登录计算机系统;2、拆零药品未集中存放于拆零专柜;3、中药饮片装斗前未复核、有错斗、串斗现象;4、中药饮片装斗前未做清斗记录;5、处方审核人员未在处方上签字盖章;6、处方药、非处方药未分开陈列。 |
2 | 粤DB7585183 | C-ZQ-15-HJ-0113 | 怀集县连麦镇乐健药店 | 怀集县连麦镇圩镇 | 2017-5-22 | 1、企业未制订年度培训计划并开展培训;2、企业未对直接接触药品的岗位人员进行年度健康检查;3、企业未与供货单位签订质量保证协议;4、企业负责拆零销售的人员未经过专门的培训。 |
3 | 粤DB7585191 | C-ZQ-16-HJ-0005 | 怀集县梁村镇新万圣堂药店 | 怀集县梁村镇梁村大道中路183号 | 2017-5-29 | 1、企业未对计量器具戥称定期进行校准或检定;2、中药饮片装斗前未进行复核;3、营业员中药师梁天文营业期间未佩戴工作牌)。 |
4 | 粤DB7585201 | C-ZQ-15-HJ-0117 | 怀集县梁村镇汇康堂药店 | 怀集县梁村镇梁村大道南1号 | 2017-5-29 | 1、企业未制订年度培训计划并开展培训;2、处方审核员林升科未进行2016--2017年度健康检查;3、企业未计量器具戥称、温湿度计定期进行校准或检定;4、中药饮片装斗前未进行复核;5、执业药师林升科营业期间未佩戴标示技术职称的工作牌。 |
5 | 粤DB7585100 | C-ZQ-15-HJ-0050 | 怀集县甘洒镇泰和药行 | 甘洒镇圩市 | 2017-6-5 | 1、营业场所未保持卫生整洁;2、不同批号的中药饮片装斗前未清斗和记录;3、营业人员未佩戴有姓名的工作牌;4、处方核对人员未在处方上签名和盖章;5、拆零销售的药品未使用洁净、卫生的包装袋 |
6 | 粤DB7585099 | C-ZQ-15-HJ-0083 | 怀集县甘洒镇福康药店 | 甘洒镇圩市 | 2017-6-5 | 1、企业销售的药品未开具销售凭证;2、企业未做好拆零记录),3、营业场所个别员工未穿整洁工作服;4、个别直接接触药品的工作人员未进行健康检查;5、电子数据未进行可靠方式定期备份;6、拆零销售药品包装没有注明药品名称、规格、数量、用法等内容 |
7 | 粤DB7585087 | C-ZQ-15-HJ-0069 | 怀集县冷坑镇东康药店 | 怀集县冷坑镇东街 | 2017-6-15 | 1、药品采购记录不完善,未完全记录药品规格、型号、供货单位;2、通过计算机系统记录数据时,营业员未按照操作规程通过授权密码登录计算机系统。 |
8 | 粤DB7585181 | c-ZQ-16-HJ-0012 | 怀集县冷坑镇达生大药房 | 怀集县冷坑镇圩镇 | 2017-6-15 | 1、拆零销售的药品未提供药品说明书原件或复印件;2、企业对直接接触药品的岗位人员未进行健康检查;3、药品采购记录不完善;4、部分处方以开架形式陈列销售。 |
9 | 粤DB7585197 | C-ZQ-16-HJ-0040 | 怀集县马宁镇振康药店 | 怀集县马宁镇群龙村 | 2017-6-15 | 1、药品采购记录不完善,未完全记录药品规格、型号、供货单位。 |
10 | 粤DB7585098 | C-ZQ-15-HJ-0075 | 怀集县汶朗镇广安药店 | 怀集县汶朗镇文化站一楼铺面 | 2017-6-20 | 1、直接接触药品的工作人员健康证明已过期;2、营业场所未做好整洁、卫生;3、不同批号的饮片装斗前未清斗及做好记录 |
11 | 粤DB7585199 | C-ZQ-15-HJ-0126 | 怀集县洽水镇宝芝林药店 | 怀集县洽水镇供电大楼侧 | 2017-6-20 | 1、企业未制订年度培训计划并开展培训;2、企业营业场所与生活辅助区未分开;3、企业中药饮片未定期清斗 。 |
12 | 粤DB7585205 | C-ZQ-16-HJ-0126 | 怀集县洽水镇民心药店 | 怀集县洽水镇开发区原森工站 | 2017-6-20 | 1、企业药品陈列类别标签放置不准确;2、企业负责拆零销售的人员未经专门培训。 |
13 | 粤DB7585118 | C-ZQ-15-HJ-0029 | 怀集县洽水镇永寿药店 | 怀集县洽水镇圩镇市场侧 | 2017-6-20 | 1、验收人员未在验收记录上签署姓名和验收日期;2、不同的中药饮片装斗前未清斗并作记录;3、拆零销售的药品未使用洁净、卫生的药袋 |
14 | 粤DB7585221 | C-ZQ-15-HJ-0006 | 怀集县洽水镇仁康药店 | 怀集县洽水镇圩镇(原教办楼下) | 2017-6-20 | 1、不同的中药饮片装斗前未清斗并作记录;2、拆零销售药品的包装上未注明应有的内容 |
15 | 粤DB7585044 | C-ZQ-15-HJ-0005 | 怀集县大岗镇新永安大药房 | 怀集县大岗镇岗西路供销社侧 | 2017-6-23 | 1、企业中药饮片装斗前未复核;2、企业不同批号中药饮片装斗前未清斗复核;3、企业销售处方药未经执业药师审核调配。 |
16 | 粤DB7585358 | C-ZQ-14-HJ-0005 | 怀集县大岗镇保尔康药店 | 怀集县大岗镇圩镇 | 2017-6-23 | 1、企业直接接触药品岗位人员未建立健康档案;2、企业无药品验收专用场所;3、企业药品到货时,收货人员未做好验收记录。 |