厦门市市场监管局撤销三家企业药品经营质量管理规范认证证书

企业注册地址

飞行检查时间

不合格项目情况

检查结论

厦门市湖里区长虹路330号之二

2017年6月9日

严重缺陷2项，主要缺陷3项，一般缺陷3项

严重违反GSP

飞行检查发现的主要问题

该企业未诚实守信经营：企业在日常经营中使用两套计算机管理软件记录处理药品购销存等业务；企业采购药品时，无供货单位票据：现场于企业营业场所药柜内抽查2种药品，无法提供购进票据；企业质量管理人员未按规定对不合格药品的确认及处理记录；企业未按药品包装标示的温度要求储存药品。

企业注册地址

飞行检查时间

不合格项目情况

检查结论

厦门市集美区侨英街道叶厝社霞梧里62号

2017年06月13日

严重缺陷3项，主要缺陷7项，一般缺陷19项

严重违反GSP

飞行检查发现的主要问题

企业未在药品采购、储存、销售等环节采取有效质量管控措施，未按照国家有关要求建立药品追溯体系，无法实现药品可追溯；个别药品无法提供购进相关票据；部分发票上的购、销单位名称与实际不符；营业场所堆放杂物、躺椅等与药品经营无关的物品；建立的采购、验收、销售、陈列检查、温湿度检测、不合格药品处理等相关记录不完整、不准确，无法实现药品可追溯；收货人员未按照采购记录进行核实药品实物；未按规定的程序和要求对到货药品逐批验收；部分处方药开架陈列、销售；营业场所存放有不合格药品；销售国家有专门管理要求的药品，未严格执行国家有关规定。

企业注册地址

飞行检查时间

不合格项目情况

检查结论

厦门市集美区侨英街道叶厝村111号

2017年06月13日

严重缺陷2项，主要缺陷10项，一般缺陷5项

严重违反GSP

飞行检查发现的主要问题

企业未在药品采购、储存、销售等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，建立药品追溯系统，实现药品可追溯，如氯化钾缓释片、速效救心丸等药品在企业计算机GSP软件中无法查询到购进、储存、陈列检查、销售等记录；企业未诚信经营，存在虚假、欺骗行为，检查现场发现企业GSP软件登录的账号为企业执业药师“李桂花”，检查过程中李桂花不在岗，且无法取得联系；企业未按照有关法律法规及《规范》规定，制定符合企业实际的质量管理文件；个别处方药与非处方药未分区陈列；药品与非药品未分区摆放；且个别处方药柜开架；未按药品包装标示的温度要求储存药品；无法开具销售凭证，POS小票机无法正常打印；未做好拆零销售记录；销售国家有专门管理要求的药品未严格执行国家有关规定；非本企业在职人员在营业场所内从事药品销售相关活动。