湖南省食药监局撤销1个医疗器械广告批准文号

中国质量新闻网讯 5月9日，湖南省食品药品监督管理局官网发布《关于撤销“远红外磁疗贴”医疗器械广告批准文号的通知（湘食药监函〔2017〕34号）》。

据通知，2017年4月10日，国家食品药品监督管理总局稽查局印发的《关于查处利用互联网站发布虚假广告的通知》（食药监稽字〔2017〕31号）指出，常德德为特医学生物科技有限公司“远红外磁疗贴”医疗器械产品在互联网站发布广告违法情节严重。

经湖南省食品药品监督管理局调查核实，常德德为特医学生物科技有限公司在互联网站（http://www.etddcd.com/aezzt/）发布的“远红外磁疗贴”医疗器械产品广告存在“1-3个疗程基本临床治愈，平衡神经递质，有效率高达89.8%”等严重违法情节。

依据《医疗器械广告审查办法》第十七条规定：篡改经批准的医疗器械广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该医疗器械广告的发布，撤销该企业该品种的医疗器械广告批准文号，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

因此，湖南省食品药品监督管理局决定依法撤销常德德为特医学生物科技有限公司有效期内的“远红外磁疗贴”广告审查批准文号湘医械广审（文）第2016080062号；责令立即停止该医疗器械产品的广告发布，并1年内不受理该品种的广告审批申请。

另外，湖南省食品药品监督管理局将进一步加大对该产品广告监测力度，一经发现常德德为特医学生物科技有限公司仍发布该医疗器械产品违法广告的，将采取暂停销售措施，并依法移送有关部门严肃查处。