从湖南省食品药品监督管理局官网获悉，该局近日组织召开专家咨询会，对企业申报的第二类医疗器械产品注册快速审批申请进行审查。
经专家审查，湖南润泽医疗影像科技有限公司的无线掌上彩超成像诊断系统和爱威科技股份有限公司的全自动体液分析仪列入产品注册快速审批。这是《湖南省医疗器械注册快速审批办法》实施以来，首批列入快速审批的2个产品。
据介绍，为鼓励技术创新和提高审评审批效率，湖南省食药监局于2016年底发布了《湖南省医疗器械注册快速审批办法》，这是湖南省深化医疗器械审批审批制度改革的重要举措。根据该规定，对列入快速审批的产品注册申请，湖南省食药监局将按照接收时间单独排序，优先进行技术审评、行政审批和注册质量体系核查，时间均在法规规定的基础上缩减一半。 （潘寰）
本网注明“来源：中国质量新闻网”的所有作品，版权均属于中国质量新闻网，未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：中国质量新闻网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件，请致电：010-84648459。
本网注明“来源：XXX（非中国质量新闻网）”的作品，均转载自其他媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的，请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容（所有选项均为必填），然后发邮件至 lxwm@cqn.com.cn，以便本网尽快处理。
京公网安备 11010502031058号
|
您当前位置：
