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甘肃省食药监局撤销2户企业药品GSP认证证书

2016-10-12 12:50:09 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 据甘肃省食品药品监督管理局官网9月29日消息,天水鸿泰医药有限公司等2户企业严重违反《药品经营质量管理规范》的规定。

为防控药品质量风险,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)第二十五条和《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国食药监市〔2003〕25号)第四十五条的规定,甘肃省食品药品监督管理局依法撤销企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。

 

企业名称

《药品经营许可证》编号

GSP证书编号

注册地址

法定代表人

主要违法违规行为

撤销日期

天水鸿泰医药有限公司

AA938H293

A-GS16X-301

天水市麦积区中滩镇蒲甸村路南1

蒲霖

1、将药品销售给无资质的医疗机构以及不具备购进资质的单位;

2、虚构质量负责人、质量机构负责人;

3、销售含麻制剂时现金交易。

2016929

陇南辉瑞医药有限责任公司

AA939H057

A-GS14X-060

陇南市武都区东江新区57

柏玉瑞

1、企业擅自改变仓库和办公区的用途;

2、将药品销售给不具备经营资质的单位;

3、企业虚构质量负责人;

4、质量机构负责人的职责无人履行;

5、计算机管理系统基础数据库不完整,对购销等环节不能自动跟踪、识别与控制;

6、企业药品库房内药品的陈列摆放存在混垛、混批、零货与整货混放现象。

2016929

(责任编辑:六六)
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