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中国质量新闻网讯 据甘肃省食品药品监督管理局官网9月29日消息，天水鸿泰医药有限公司等2户企业严重违反《药品经营质量管理规范》的规定。
为防控药品质量风险，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）第二十五条和《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监市〔2003〕25号）第四十五条的规定，甘肃省食品药品监督管理局依法撤销企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。
企业名称 | 《药品经营许可证》编号 | GSP证书编号 | 注册地址 | 法定代表人 | 主要违法违规行为 | 撤销日期 |
天水鸿泰医药有限公司 | 甘AA938H293 | A-GS16X-301 | 天水市麦积区中滩镇蒲甸村路南1号 | 蒲霖 | 1、将药品销售给无资质的医疗机构以及不具备购进资质的单位； 2、虚构质量负责人、质量机构负责人； 3、销售含麻制剂时现金交易。 | 2016年9月29日 |
陇南辉瑞医药有限责任公司 | 甘AA939H057 | A-GS14X-060 | 陇南市武都区东江新区5路7号 | 柏玉瑞 | 1、企业擅自改变仓库和办公区的用途； 2、将药品销售给不具备经营资质的单位； 3、企业虚构质量负责人； 4、质量机构负责人的职责无人履行； 5、计算机管理系统基础数据库不完整，对购销等环节不能自动跟踪、识别与控制； 6、企业药品库房内药品的陈列摆放存在混垛、混批、零货与整货混放现象。 | 2016年9月29日 |
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