中国质量新闻网讯 据上海市食品药品监督管理局官网8月17日消息，迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告:公司发现连接HIS/CIS系统时数据传输有问题，无法提供患者的电子病历；主动脉内球囊反搏泵可能出现偶发性接触不良导致屏幕闪动，触发“系统故障”声音报警并关机；图像板可能发生短路而导致关机；气动模块可能出现偶发性接触不良导致开机失败和（或）关机；影响患者使用安全。公司决定召回相关产品，向用户发出通知，并免费升级系统软件和更换召回套件。本次召回级别II级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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