中国质量新闻网讯 据上海市食品药品监督管理局官网8月17日消息，迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告:公司发现连接HIS/CIS系统时数据传输有问题，无法提供患者的电子病历；主动脉内球囊反搏泵可能出现偶发性接触不良导致屏幕闪动，触发“系统故障”声音报警并关机；图像板可能发生短路而导致关机；气动模块可能出现偶发性接触不良导致开机失败和（或）关机；影响患者使用安全。公司决定召回相关产品，向用户发出通知，并免费升级系统软件和更换召回套件。本次召回级别II级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
本网注明“来源：中国质量新闻网”的所有作品，版权均属于中国质量新闻网，未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：中国质量新闻网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件，请致电：010-84639548。
本网注明“来源：XXX（非中国质量新闻网）”的作品，均转载自其他媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的，请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容（所有选项均为必填），然后发邮件至 lxwm@cqn.com.cn，以便本网尽快处理。
 |
|
您当前位置：
