中国质量新闻网讯 据上海市食品药品监督管理局官网8月17日消息,贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司报告:公司调查发现,如果设备发出声光报警,在显示屏上显示“超滤平衡?透析器接口漏气”的警示,而操作者没仔细检查报警原因就消除该报警,继续治疗的话,会导致超滤偏差。公司决定召回相关产品,对相关产品进行巡检,必要时更换相关配件,通知所有使用相关产品医院,注意产品正确使用方法。本次召回级别为III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
中国质量新闻网讯 据上海市食品药品监督管理局官网8月17日消息,贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司报告:公司调查发现,如果设备发出声光报警,在显示屏上显示“超滤平衡?透析器接口漏气”的警示,而操作者没仔细检查报警原因就消除该报警,继续治疗的话,会导致超滤偏差。公司决定召回相关产品,对相关产品进行巡检,必要时更换相关配件,通知所有使用相关产品医院,注意产品正确使用方法。本次召回级别为III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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