安徽省铜陵市市场监管局多措并举推动医疗机构药械妆安全监测工作高质量开展

中国质量新闻网讯 为进一步加强医疗机构药械妆安全监测工作，充分发挥医疗机构安全监测主渠道的作用，安徽省铜陵市市场局采取有效措施，狠抓报告数量和报告质量，完善监测评价体系，提升安全监测能力，着力推动医疗机构药械妆安全监测工作高质量开展。

加强部门联动，明确目标任务。联合市卫健委印发《铜陵市关于加强药物警戒协同工作机制的通知》，明确全市医疗机构不良反应（事件）监测工作的职责和目标任务，要求各医疗机构高度重视不良反应（事件）监测报告工作，积极主动作为，细化工作举措，扎实做好药械妆安全监测工作。2023年全市各医疗机构共上报药品不良反应报告1815份，同比增加18.3%；共上报医疗器械不良事件报告422份，同比2022年增加16.6%；共上报化妆品不良反应报告124份，同比增加14.8%。

加强培训评估，提升监测能力。为进一步提升医疗机构的安全监测能力，提高报告的质量水平，联合市卫健委开展药械妆安全监测培训活动，对全市30余家医疗机构负责安全监测工作的人员开展专题业务培训，多次组织召开药品、医疗器械、化妆品和药物滥用报告质量评估会，与各医疗机构沟通交流现阶段监测工作存在的问题，现场就如何提高报告质量进行指导。2023年全市各医疗机构共上报新的和严重的药品不良反应报告816份，同比增加14.2%；共上报医疗器械不良事件严重伤害报告39份，同比增加11.6%。

加强走访督查，落实主体责任。为加深医疗机构对监测工作主体责任的认识，提升安全监测的主动性，多次安排专人走访督查部分医疗机构，通过集体座谈和个别沟通等方式深入调查研究，了解医疗机构在上报过程中存在的问题和困难，共同讨论思考，寻求解决的方法，总结经验做法，不断提升工作质效。2023年全市医疗机构药品不良反应参报率为87.7%，同比增长13.7%。全市医疗机构医疗器械不良事件参报率65.2%，同比增长18.1%。（钱世兵）