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河北省药品监督管理局关于2023年国家医疗器械监督抽检不合格产品处置情况的公告
在2023年国家医疗器械监督抽检中，标示沧州前卫医疗用品有限公司生产的磁疗贴产品、标示南京赛尔金生物医学有限公司生产的一次性使用塑料血袋（从辛集市中医院抽样），经检验不符合标准规定，省局和辛集市市场监督管理局分别依法予以查处，现将查处结果予以公开。
特此公告。
河北省药品监督管理局
2024年1月17日
不合格医疗器械产品查处情况表
生产企业名称 | 受检单位名称 | 产品名称 | 规格型号 | 不符合标准规定项 | 处理结果 |
沧州前卫医疗用品有限公司 | 沧州前卫医疗用品有限公司 | 磁疗贴 | 90㎜×120㎜/贴×2贴/袋 批号：20220320 | 药物添加 | 依法没收尚未销售的不合格磁疗贴、远红外磁疗贴产品各96盒，并处4万元罚款。 |
远红外磁疗贴 | 90㎜×120㎜/贴×2贴/袋 批号：20220320 | 药物添加 | |||
南京赛尔金生物医学有限公司 | 辛集市中医院 | 一次性使用塑料血袋 | S200，批号：2202152 | 血袋输血插口 | 依法收缴不符合法定要求的医疗器械。辛集市中医院已履行进货查验义务，依法免除行政处罚。 |
京公网安备 11010502031058号
