《生鲜乳和畜肉中氨基糖苷类药物的快速检测 胶体金免疫层析法》食品快检方法解读

编者按

食品快速检测方法是一种能够在短时间内出具检测结果的检测方法，具有快速、简单、灵敏等特点，对提高食品安全监管工作效率，加大食品安全监管力度具有重要意义。近年来，市场监管总局逐步完善食品快速检测方法的技术标准，为食品快速检测行业发展提供了有力保障。本报从今天起，将邀请起草单位对市场监管总局新发布的食品快速检测方法进行解读，希望对广大一线检验人员更好地理解和运用新方法有所帮助。

□ 张 威

6月15日，市场监管总局批准发布《动物源性食品中瓜尔胶的测定》等10项食品补充检验方法和《动物源性食品中甲氧苄啶的快速检测 胶体金免疫层析法》等9项食品快速检测方法的公告（2023年第23号）。其中，江西省检验检测认证总院食品检验检测研究院牵头制定的《生鲜乳和畜肉中氨基糖苷类药物的快速检测 胶体金免疫层析法》（KJ202306）也同期正式发布。

一、快速检测方法对食品安全监管及规范食品生产经营行为的重要性、目的和依据

检验检测是保障食品安全的重要技术手段。由于监管对象复杂、种类繁多、数量庞大、范围多变，传统检验无法满足大批样品特别是食用农产品、散装食品、餐饮食品、现场制售食品等时效需求，难以实现食品安全从“事后监督”向“事前预防”转型。而食品安全快速检测技术因操作简便、成本低、检测速度快，非常适合市场监管部门进行大范围监测和筛查。

《食品安全法》明确食品快速检测的法律地位，为食品快速检测的广泛应用提供法律依据，第八十八条规定：“采用国家规定的快速检测方法对食用农产品进行抽查检测，被抽查人对检测结果有异议的，可以自收到检测结果时起四小时内申请复检。复检不得采用快速检测方法。”第一百一十二条规定：“县级以上人民政府食品安全监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用国家规定的快速检测方法对食品进行抽查检测。对抽查检测结果表明可能不符合食品安全标准的食品，应当依照本法第八十七条的规定进行检验。抽查检测结果确定有关食品不符合食品安全标准的，可以作为行政处罚的依据。”《农产品质量安全法》第五十条规定：“县级以上地方人民政府农业农村主管部门可以采用国务院农业农村主管部门会同国务院市场监督管理等部门认定的快速检测方法，开展农产品质量安全监督抽查检测。抽查检测结果确定有关农产品不符合农产品质量安全标准的，可以作为行政处罚的证据。”第五十一条规定：“采用快速检测方法进行农产品质量安全监督抽查检测，被抽查人对检测结果有异议的，可以自收到检测结果时起四小时内申请复检。复检不得采用快速检测方法。”

市场监管总局一直非常重视食品快检工作，希望能利用其打造食品安全监管治理的“实战利器”。历时3年制定的《市场监管总局关于规范食品快速检测使用的意见》（国市监食检规〔2023〕1号）正式发布，作为食品快检工作的纲领性文件，明确了诸多要求，为进一步推动全国范围内食品快检工作落地实施奠定了基础。目前，市场监管总局组织制定的食品快检方法标准，已正式发布40项，为促进快速检测工作应用实施提供了标准依据。

二、快速检测方法在食品监管实际中的研究性或监测性应用内容

2017年，原国家食品药品监督管理总局开始在全国范围内推动食品快速检测的落地应用，经过近几年发展，食品快速检测在多个省份应用良好。但从整体来看，在市场监管工作中，食品快速检测起步较晚，尚处于发展时期，在推广应用过程中还有一些不完善的地方。在国家层面，食品快检法规、标准还未健全，而食品快检工作开展又迫在眉睫，在此背景下制定食品快检地方标准就显得尤为重要。

江西省市场监管局发布《江西省食品安全快速检测体系建设三年规划（2023—2025）》，以充分发挥食品快检在支撑食品安全社会共治和食品安全现场监管方面的独特优势，保障食品安全，推动食品快检高质量发展。在全省范围内初步形成了以江西省检验检测认证总院为支撑、地市所衔接、县区级实施的食品快检机构三级建设，以快检数智平台为纽带，将全省分散的快检机构重构为一个立体式、交互式的体系中，为全国食品快检落地应用开创了一个新模式。

江西省检验检测认证总院作为江西省市场监管系统食品快速检测工作的技术机构，牵头制定了4项市场监管总局食品快速检测方法，其中3项已正式发布。此外，还牵头制定了多项食品快检工作急需的地方标准，标准体系已现雏形，并且构建了食品快检标准体系框架，为进一步制定地方标准明确了具体内容。

近年来，在食品快检工作落地应用过程中发现了一些问题，如食品快检涉及到的产品质量参差不齐；基层食品快速检测技术队伍建设不健全，存在人员数量不足、人员流动性大、地方政府经费有限等。尤其需要关注的是，目前，食品快检承检机构缺乏相关法规约束，环境场所、仪器设备、人员、管理等方面无相关规定，在承接检测业务时，其出具的检测数据质量难以保证。

三、快速检测方法的先进性或创新性

《生鲜乳和畜肉中氨基糖苷类药物的快速检测 胶体金免疫层析法》（KJ202306）适用于牛奶、猪肉、牛肉和羊肉等畜肉中链霉素、双氢链霉素、新霉素、大观霉素、庆大霉素和卡那霉素6种氨基糖苷类药物残留量的快速定性检测。依照本方法，牛奶中氨基糖苷类药物的检出限为：链霉素/双氢链霉素200μg/kg、新霉素1500μg/kg、大观霉素200μg/kg、庆大霉素200μg/kg、卡那霉素150μg/kg。猪肉、牛肉和羊肉中氨基糖苷类药物的检出限为：链霉素/双氢链霉素600μg/kg、新霉素500μg/kg、大观霉素500μg/kg、庆大霉素100μg/kg、卡那霉素100μg/kg。本方法假阳性率和假阴性率都低于5%，灵敏度特异性高于95%。本方法的各性能指标满足相关要求，适用于基层现场食品监管工作中快速筛查，与仪器法相比有快速、简单、廉价的优势。

四、快速检测方法的操作重点、难点和注意事项

本方法采用竞争抑制免疫层析原理。样品中的氨基糖苷类药物经提取后与胶体金标记的特异性抗体结合，从而抑制抗体与试纸条检测线（T线）上的包被抗原结合，导致T线颜色深浅的变化。通过检测线（T线）与控制线（C线）颜色深浅比较，对样品中氨基糖苷类药物进行定性判定。

牛奶样品的检测操作：称取制备好的试样约2g至离心管，用移液器移取30μL至小离心管中，再加入870μL样品稀释液，涡旋混匀，作为待测液。用移液器吸取200μL待测液于金标微孔中，反复吹吸使金标微孔试剂完全溶解。金标微孔置于孵育器中50℃温育3min，试纸条插入金标微孔至底部，反应5～8min，取出试纸条，判定结果。

畜禽肉样品的检测操作：称取制备试样2g至离心管中，加入6mL样品提取液，涡旋混合3min，4000r/min离心3min，上清液备用。组织试样提取后的上清液经过稀释后，制备成待测液。用移液器吸取待测液150μL于金标微孔中，反复吹吸使金标微孔试剂完全溶解，室温温育3min，试纸条插入金标微孔至底部，反应5～8min，取出试纸条，判定结果。

注意事项：本方法使用新霉素试剂盒可能与巴龙霉素存在交叉反应，使用卡那霉素试剂盒可能与妥布霉素存在交叉反应。胶体金免疫层析法对结构类似物质不可避免地存在一定的交叉反应率，当结果判定为阳性应采用参比方法对结果进行确证。

（作者单位：江西省检验检测认证总院）

《中国质量报》【食品快速检测方法系列解读】