根据江西昂泰制药有限公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结论 |
江西昂泰制药有限公司 | 江西省武宁工业园区昂泰路1号 | 颗粒剂[颗粒制剂车间、颗粒剂生产线(接受广州莱泰制药有限公司委托生产猴耳环消炎颗粒)] | 2022年10月22-24日 | 本次检查颗粒剂[颗粒制剂车间、颗粒剂生产线(接受广州莱泰制药有限公司委托生产猴耳环消炎颗粒)]符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2023年3月23日