四川省什邡市市场监管局“三双+三化”精准推进“春雷行动2023”防疫药械质量安全执法检查

中国质量新闻网讯 为进一步深化“放管服”改革，认真落实药品医械监管责任，四川省什邡市市场监管局结合集中打击整治危害药品安全违法犯罪和涉疫药品、医疗用品稳价保质专项行动，持续加大市场监管力度、违法打击强度，以“三双+三化”机制推进“春雷行动2023”新冠病毒防治药品、医疗器械质量安全执法检查工作。

“部署+推进”双线并进，强化行动决策落实

一是明确方向，及时部署。第一时间召开行动安排部署会，提出贯彻落实的具体意见和措施，会上精密部署、会后立即行动，以严查违法、严控风险为主线，重点查处无证经营、经营使用假劣及不符合强制性标准的药品医械等违法违规行为。

二是突出重点，有序推进。制定《“春雷行动2023”新冠病毒防治药品、医疗器械质量安全执法检查计划方案》，优化工作措施，明确工作职责，有力有效推动监管执法资源发挥最大效能。召开工作推进会、研讨会，通报情况、分解任务、列出重点、细化责任，进一步提高药械经营使用质量管理水平。

“提醒+宣传”双措并举，深化主体引导宣传

一是落实主体责任。召开全市零售药店新冠病毒防治药械质量安全行政提醒会，相关负责人共230余人参会，会上通报了专项行动开展情况，结合药品网络销售、处方药销售等专项检查工作，要求全市药品经营使用单位开展自查自纠，进一步压实主体责任。

二是加强政策宣传。在检查中积极宣传新修订药械各项法律法规，发放《药品、医疗器械法律法规汇编》，提高从业人员执业水平和业务能力。推广中国药品监管APP，要求相关单位通过平台查询购进药械信息，确保购进品种来源合法，进一步提高从业人员的质量意识、责任意识和守法意识。

“硬性+柔性”双管齐下，优化市场监管执法

一是严格执法，加强力度。强化监管执法，加大打击处罚力度，有效震慑各类违法违规行为。截至目前，共出动7个执法检查组，检查药械经营使用单位103家、疾控中心1次、疫苗接种点2个、药品网络经营8家，抽检涉疫药品5批次；共立案15件，结案12件，涉案货值金额2.41万元、罚款金额3.22万元，移交公安机关案件线索1件。

二是柔性执法，提升温度。详细梳理药械监管领域柔性执法原则问题，结合实际情况，对标省、市市场监管领域柔性执法行政处罚清单，精准把握柔性执法尺度增进市场温度。推行首违承诺机制，给予经营主体容错改错机会，督促其积极整改、诚信守法经营。对交叉检查中发现的28家药品经营企业存在问题进行梳理，并组织约谈规劝引导。（亢丽 通讯员袁加鹏）