根据江西弘恵医药有限公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经过现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及相关附录要求,具体信息如下:
企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结果 |
江西弘恵医药有限公司 | 江西省抚州市东乡区经济开发区东山工业园回音必路6号 | 盐酸莫西沙星氯化钠注射液[大容量注射剂、三车间、多层共挤输液用模制袋生产线(委托回音必集团江西东亚制药有限公司生产)]*** | 2022年8月19日-20日,2023年1月8日 | 本次检查盐酸莫西沙星氯化钠注射液[大容量注射剂、三车间、多层共挤输液用模制袋生产线(委托回音必集团江西东亚制药有限公司生产)]符合药品GMP。 |
江西省药品监督管理局
2023年1月13日