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中国质量新闻网讯 2023年1月3日，四川省药品监督管理局网站发布关于2022年医疗器械飞行检查情况的公告（2023年 第1号）。据公告，为加强医疗器械监督检查，强化医疗器械风险管控，2022年四川省药监局组织对省内13家医疗器械生产企业、10家医疗器械经营企业和3家医疗器械使用单位进行飞行检查。其中，对乐山传缔医疗美容门诊部飞行检查情况如下：
企业名称 | 乐山传缔医疗美容门诊部 |
法定代表人 | 冯权高 |
经营地址 | 乐山市市中区瑞祥路一段1507号4幢3区3楼14号 |
检查依据 | 《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》 |
检查单位 | 四川省药品技术检查中心 |
检查发现的主要问题 | |
未建立质量管理制度。部分医疗器械产品采购时未收集产品相关资质；库房未设置退货区，未配备货位卡。部分计量设备未校准。部分器械产品未按储存条件存放；植入产品使用记录信息不完整。部分设备未按说明书进行维护保养。 | |
处理措施 | |
乐山市市场监督管理局督促医疗机构完成限期整改，并加强监督管理。 | |
说 明 | 本表中所列出的缺陷和问题，只是本次飞行检查的发现，不代表企业缺陷和问题的全部。建立健全与其使用医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行是医疗器械使用单位的法定责任。 |
京公网安备 11010502031058号
