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中国质量新闻网讯 2023年1月3日，四川省药品监督管理局网站发布关于2022年医疗器械飞行检查情况的公告（2023年 第1号）。据公告，为加强医疗器械监督检查，强化医疗器械风险管控，2022年四川省药监局组织对省内13家医疗器械生产企业、10家医疗器械经营企业和3家医疗器械使用单位进行飞行检查。其中，对攀枝花凝美医疗美容诊所飞行检查情况如下：
企业名称 | 攀枝花凝美医疗美容诊所 |
法定代表人 | 曹爱辉 |
经营地址 | 攀枝花东区鼎立大厦12层1号写字楼 |
检查依据 | 《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械使用监督管理办法》 |
检查单位 | 四川省药品技术检查中心 |
检查发现的主要问题 | |
未明确进货查验记录的保存要求，未建立医疗器械使用前质量检查制度。部分产品出库单记录信息不全。植入性医疗器械使用记录未纳入信息化管理系统，且未记录使用产品批号，信息不可追溯。 | |
处理措施 | |
攀枝花市市场监督管理局督促医疗机构完成限期整改，并加强监督管理。 | |
说 明 | 本表中所列出的缺陷和问题，只是本次飞行检查的发现，不代表企业缺陷和问题的全部。建立健全与所使用医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行是医疗器械使用单位的法定责任。 |
京公网安备 11010502031058号
