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中国质量新闻网讯 2023年1月3日，四川省药品监督管理局网站发布关于2022年医疗器械飞行检查情况的公告（2023年 第1号）。据公告，为加强医疗器械监督检查，强化医疗器械风险管控，2022年四川省药监局组织对省内13家医疗器械生产企业、10家医疗器械经营企业和3家医疗器械使用单位进行飞行检查。其中，对内江杰正光学眼镜有限公司市中区分公司飞行检查情况如下：
企业名称 | 内江杰正光学眼镜有限公司市中区分公司 |
法定代表人 | 邱杰 |
经营地址 | 内江市市中区文英街 15-23 号 |
检查依据 | 《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械经营质量管理规范》 |
检查单位 | 四川省药品技术检查中心 |
检查发现的主要问题 | |
企业质量负责人劳动合同及健康证过期，缺乏健康档案，且不在岗。未按规定设立专职质量验收员。未对更新的器械法律法规进行培训。部分设备的维护保养记录不规范。收集供货者销售人员资质不全，随货同行单内容信息不完整。未严格执行进货查验制度。 | |
处理措施 | |
内江市市场监督管理局督促企业完成限期整改，并加强监督管理。 | |
说 明 | 本表中所列出的缺陷和问题，只是本次飞行检查的发现，不代表企业缺陷和问题的全部。建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行是医疗器械经营企业的法定责任。 |
京公网安备 11010502031058号
