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本报讯 （宋晓霞 记者 孙中杰）12月13日，记者从河南省郑州市市场监管局了解到，由郑州安图生物工程股份有限公司研发的“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）”获得国家药监局批准上市，成为河南省首个获批的新型冠状病毒抗原检测试剂盒产品。
据悉，为助力新冠病毒抗原检测试剂研发上市，郑州市市场监管局提前介入，主动服务，多次赴郑州安图生物工程股份有限公司进行调研，对企业在注册、体系核查、生产备案等方面给予指导帮助和协调解决。12月12日，企业取得“新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）”产品注册证后，郑州市市场监管局开辟绿色通道，连夜为企业办理了生产许可备案。
郑州市市场监管局相关负责人表示，该产品上市后，将进一步缓解郑州市场抗原检测试剂盒紧缺的局面。下一步市场监管部门将加强新冠病毒抗原检测试剂盒等防疫药械产品监管，切实保障群众用药用械质量安全，为高效统筹疫情防控与经济社会发展作出更大贡献。
《中国质量报》【新闻快讯】
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