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按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求，经现场检查，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司冻干粉针剂(综合制剂二车间冻干粉针剂A生产线)等4家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2022年第25号)
黑龙江省药品监督管理局
2022年12月14日
药品GMP符合性检查企业目录(2022年第25号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑20220056 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 | 冻干粉针剂（综合制剂二车间冻干粉针剂A生产线） | 黑龙江省虎林市红星街72号 | 2022年9月21日-9月22日 2022年10月12日-10月15日 | |
2 | 黑20220057 | 黑龙江省盛邦药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀、煨、炙制（蜜炙、醋炙、盐炙、酒炙、姜炙、油炙)) | 黑龙江省伊春市铁力市铁力镇满江红村村委会北侧80米处 | 2022年10月29日-10月31日 | |
3 | 黑20220058 | 黑龙江天宏药业股份有限公司 | 硬胶囊剂（固体制剂一车间） | 黑龙江省哈尔滨市利民经济技术开发区四平路 | 2022年11月4日-11月6日 | |
4 | 黑20220059 | 黑龙江金九药业有限责任公司 | 大容量注射剂（中药注射剂）（中药提取一车间）和糖浆剂、口服溶液剂、合剂（含中药提取，中药提取二车间） | 黑龙江省鸡西市密山市裴德镇013幢 | —— | 仅生产企业名称变更 |
京公网安备 11010502031058号
