山西省阳泉市市场监管综合行政执法队 “三步走”有序推进医院检验室专项检查

中国质量新闻网讯 7月以来，以进一步加大医院检验室监管力度为基础，以保障医疗检测结果的有效性和准确性为指引，山西省阳泉市市场监管综合行政执法队采取“三步走”措施，有序推进全市医院检验室专项检查。

一是圈定重点回头看。为进一步筑牢事后监管防线，结合市场监管信用监管体系数据，对之前有过违规行为的医院检验室进行重点单位“回头看”，对之前督导检查时发现的问题进行整改落实“回头看”，对之前隐患整改不到位的单位进行落实成效“回头看”，通过“三合一回头看”，督促各医院检验室单位落实主体责任，强化检验室日常管理和自查自纠，克服“过关”思想、“交差”心态，及时发现隐患、消除隐患、防范风险，扎实做好检验室日常管理，确保医疗用检验室规范运行。

二是把握重点反复查。检验室规范运行离不开高效有序的日常管理，执法人员以检验室日常管理能力为重点，通过现场提问、查看资料等方式，对各检验室相关文件制度建立、人员资质、检验室备案管理情况进行了逐项核查，并现场对检验室设置与设施设备使用情况及应急措施、标本的采集、送检、接收、保存、处置情况，检验室医疗废物管理等进行了全面检查。

医用检测试剂的合格与否，与检测结果的准确性息息相关，执法人员以医用检测试剂为重点，重点检查各单位是否使用未依法注册或备案、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械；其经营使用的检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件，购销渠道是否合法，进货查验和销售等记录是否真实、完整、可追溯，运输、储存条件是否符合标签和说明书的标识要求，冷藏设施设备日常维护及温度监测记录是否真实完整等。通过把握重点，联动发力，对各医院检验室进行了全方位检查，要求各单位紧盯关键环节，强化责任意识，把好日常管理关、医疗器械安全关。

三是治理隐患成效显。对检查发现的个别检验室医疗器械进货查验记录制度不健全、进货查验记录表项目登记不全等情况，已责令限期整改；同时落实“四个最严”要求，对检查中发现的违法行为，第一时间立案查处，严厉打击违法违规行为。

下一步，执法队将继续对医院检验室开展不定期执法检查，督促各检验室落实主体责任，增强医疗器械质量和安全意识，确保各项医疗检验工作规范、有序、顺利开展，切实保障医用检测结果真实有效。（图/文 陈 敏）